Artrolyt 50 mg Kapseln

País: Àustria

Idioma: alemany

Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

ingredients actius:

DIACEREIN

Disponible des:

TRB Chemedica (Austria) GmbH

Codi ATC:

M01AX21

Designació comuna internacional (DCI):

DIACEREIN

Unidades en paquete:

20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate,60 Stück, Laufzeit: 36 Monate

tipo de receta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Área terapéutica:

Diacerein

Resumen del producto:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Data d'autorització:

2002-01-09

Informació per a l'usuari

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ARTROLYT 50 mg Kapseln
Wirkstoff: Diacerein
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist ARTROLYT und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ARTROLYT beachten?
3.
Wie ist ARTROLYT einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ARTROLYT aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ARTROLYT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ARTROLYT enthält Diacerein und wird zur Linderung der Symptome einer
Arthrose der Hüft- oder
Kniegelenke angewendet.
Es dauert eine Weile bis die Wirkung von ARTROLYT eintritt. Die
Behandlung mit ARTROLYT
wird aus diesem Grund nicht bei einer bestimmten Form der
Hüftarthrose, der so genannten rasch
fortschreitenden (sich verschlechternden) Hüftarthrose, empfohlen.
Patienten mit dieser Form der
Erkrankung profitieren möglicherweise weniger von der Behandlung.
Wenn Sie sich trotz Einnahme nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ARTROLYT BEACHTEN?
ARTROLYT darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Diacerein, ähnliche Substanzen
(„Anthrachinonderivate“) oder einen
der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
-
wenn Sie Leberprobleme haben oder in der Vergang

Fitxa tècnica

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ARTROLYT 50 mg Kapseln
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kapsel enthält 50 mg Diacerein
Sonstiger Bestandteil: 214,3 mg Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
Jede Kapsel besteht aus einem hellgrünen blickdichten Unterteil und
einem dunkelgrünen blickdichten
Oberteil.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Symptomen bei Patienten mit Arthrose der Hüfte
oder Kniegelenke; mit verzögert
eintretender Wirkung.
Die Therapie mit Diacerein wird nicht empfohlen bei Patienten mit
rasch progredienter Coxarthrose, da
diese Patienten unter Umständen schlechter auf Diacerein ansprechen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Therapie sollte durch einen in der Behandlung von Arthrose
erfahrenen Facharzt eingeleitet
werden.
_- DOSIERUNG_
_Erwachsene_
Da es bei einigen Patienten zu weichen Stühlen oder Diarrhoe kommen
kann, wird während der ersten 2
bis
4
Behandlungswochen
eine
Anfangsdosis
von
50 mg
einmal
täglich
mit
der
Abendmahlzeit
empfohlen. Danach beträgt die empfohlene tägliche Dosis 50 mg
zweimal täglich.
Es gibt keinen Hinweis, dass bei fehlender klinischer Besserung eine
Erhöhung der Dosis eine
Besserung der therapeutischen Wirkung erzielen kann. Daher ist eine
solche Dosiserhöhung auch nicht
indiziert.
_Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren_
ARTROLYT 50 mg Kapseln sind nicht zur Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren
bestimmt (siehe Abschnitt 4.3).
Es gibt keine Studien zu Wirksamkeit und Verträglichkeit von
Diacerein bei Kindern und Jugendlichen
unter 18 Jahren.
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_Ältere Menschen_
Diacerein
wird
nicht
für
Patienten
über
65
Jahren
empfohlen,
da
diese
Patientenpopulation
für
Komplikationen im Zusammenhang mit Durchfall anfälliger ist.
Untersuchungen an älteren Patienten ergaben keine signifikante
Veränderung pharmakokinetischer
Parameter (siehe Abschnitt 5.2.). Im Falle einer Behan