País: Àustria
Idioma: alemany
Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ROSUVASTATIN CALCIUM
Gebro Pharma GmbH
C10AA07
ROSUVASTATIN CALCIUM
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-07-09
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AROSUVA 5 MG FILMTABLETTEN AROSUVA 10 MG FILMTABLETTEN AROSUVA 20 MG FILMTABLETTEN AROSUVA 40 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Rosuvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Arosuva und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Arosuva beachten? 3. Wie ist Arosuva einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Arosuva aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AROSUVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Arosuva gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Statine genannt werden. AROSUVA WURDE IHNEN VERSCHRIEBEN, DA - Sie einen hohen Cholesterinwert haben. Dies bedeutet, dass bei Ihnen das Risiko besteht, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden. Arosuva wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren angewendet, um einen hohen Cholesterinwert zu behandeln. Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da eine Ernährungsumstellung und mehr Bewegung keine ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt haben. Während der Behandlung mit Arosuva sollten Sie mit Ihrer cholesterinsenkenden Ernährung sowie mit der Bewegung weitermachen. Oder - Bei Ihnen liegen andere Gründe vor, die Ihr Risiko für einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder verwandte Gesundheitsprobleme erhöhen. Herzi Llegiu el document complet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Arosuva 5 mg Filmtabletten Arosuva 10 mg Filmtabletten Arosuva 20 mg Filmtabletten Arosuva 40 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 5 MG: Jede Tablette enthält 5 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Calcium). 10 MG: Jede Tablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Calcium). 20 MG: Jede Tablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Calcium). 40 MG: Jede Tablette enthält 40 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Calcium). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 5 MG: 16,6 mg Lactose, 0,007 mg Gelborange S (E110), 0,020 mg Tartrazin (E102) und 0,003 mg Indigokarmin (E132). 10 MG: 33,3 mg Lactose, 0,006 mg Gelborange S (E110), 0,011 mg Tartrazin (E102) und 0,003 mg Indigokarmin (E132) und 0,010 mg Allurarot AC (E129). 20 MG: 66,5 mg Lactose, 0,012 mg Gelborange S (E110), 0,022 mg Tartrazin (E102) und 0,006 mg Indigokarmin (E132) und 0,020 mg Allurarot AC (E129). 40 MG: 133,0 mg Lactose, 0,024 mg Gelborange S (E110), 0,044 mg Tartrazin (E102) und 0,012 mg Indigokarmin (E132) und 0,040 mg Allurarot AC (E129). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM 5 MG: Filmtablette. Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten. 10 MG: Filmtablette. Pinke, runde, bikonvexe Filmtabletten. 20 MG: Filmtablette. Pinke, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 40 MG: Filmtablette. Pinke, längliche, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Hypercholesterinämie Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren mit primärer Hypercholesterinämie (Typ IIa einschließlich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie) oder gemischter Dyslipidämie (Typ IIb), zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z.B. Bewegung Llegiu el document complet