ARIZOL SOLUCIÓN ORAL 1 mg/mL (ARIPIPRAZOL)

País: Xile

Idioma: espanyol

Font: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

ingredients actius:

ARIPIPRAZOL

Disponible des:

EXELTIS CHILE S.p.A.

Designació comuna internacional (DCI):

ARIPIPRAZOL

Composición:

ARIPIPRAZOL 0,100 g

Vía de administración:

ORAL

clase:

Establecimientos Tipo A

tipo de receta:

Receta Simple

indicaciones terapéuticas:

-ARIZOL solución oral 1 mg/mL está indicada para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años de edad y mayores. -ARIZOL solución oral 1 mg/mL está indicada para el tratamiento de episodios maníacos moderados a severos en el trastorno bipolar I y para la prevención de un nuevo episodio maníaco en adultos que experimentaron episodios predominantemente maníacos y cuyos episodios maníacos respondieron al tratamiento con aripiprazol. -ARIZOL solución oral 1 mg/mL está indicada para el tratamiento de hasta 12 semanas de episodios maníacos moderados a severos en el trastorno bipolar I en adolescentes de 13 años de edad y mayores

Resumen del producto:

Resolución Inscríbase: 15099; Fecha Próxima renovación: 14/06/2026; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Estat d'Autorització:

Vigente

Data d'autorització:

2021-06-14

Fitxa tècnica

REF. N° RF1558219/21
REG. ISP N° F- 26207/21
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
ARIZOL SOLUCIÓN ORAL 1 MG/ML
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FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
ARIZOL SOLUCIÓN ORAL 1 MG/ML
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Arizol solución oral 1 mg/mL
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mL contiene 1 mg de aripiprazol.
Cada mL contiene 600 mg de propilenglicol
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
Solución líquida transparente, incolora a amarilla clara con sabor a
naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ARIZOL solución oral 1 mg/mL está indicada para el tratamiento de la
esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años
de edad y mayores.
ARIZOL solución oral 1 mg/mL está indicada para el tratamiento de
episodios maníacos moderados a severos en el
trastorno bipolar I y para la prevención de un nuevo episodio
maníaco en adultos que experimentaron episodios
predominantemente maníacos y cuyos episodios maníacos respondieron
al tratamiento con aripiprazol (ver sección 5.1).
ARIZOL solución oral 1 mg/mL está indicada para el tratamiento de
hasta 12 semanas de episodios maníacos moderados a
severos en el trastorno bipolar I en adolescentes de 13 años de edad
y mayores (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
Esquizofrenia: la dosis inicial recomendada para ARIZOL solución oral
1 mg/mL es 10 o 15 mg/día (es decir, 10 o 15 mL
solución/día) con una dosis de mantenimiento de 15 mg/día
administrada una vez al día horario sin importar las comidas.
Una caja de medición calibrada y una jeringa calibrada de 4 mL se
incluyen en la caja.
ARIZOL solución oral 1 mg/mL es eficaz en un rango de dosis de 10 a
30 mg/día (es decir, 10 a 30 mL de solución/día). No
se ha demostrado una mayor eficacia a dosis superiores a una dosis
diaria de 15 mg, aunque ALGUNOS pacientes pueden
beneficiarse de una dosis más alta. La dosis diaria máxima no debe
exceder los 30 mg.
Episodio