País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Aripiprazolum
Medical Valley Invest AB
N05AX12
Aripiprazolum
15 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991501914; Zawartość opakowania: 28 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991501891; Zawartość opakowania: 49 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991501907; Zawartość opakowania: 56 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991501877; Zawartość opakowania: 98 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991501884
2027-11-28
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ARIPIPRAZOLE MEDICAL VALLEY, 5 MG, TABLETKI ARIPIPRAZOLE MEDICAL VALLEY, 10 MG, TABLETKI ARIPIPRAZOLE MEDICAL VALLEY, 15 MG, TABLETKI ARIPIPRAZOLE MEDICAL VALLEY, 30 MG, TABLETKI _Aripiprazolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Aripiprazole Medical Valley i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aripiprazole Medical Valley 3. Jak stosować lek Aripiprazole Medical Valley 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Aripiprazole Medical Valley 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ARIPIPRAZOLE MEDICAL VALLEY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Aripiprazole Medical Valley zawiera substancję czynną arypiprazol i należy do grupy leków przeciwpsychotycznych. Stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszej, chorujących na chorobę charakteryzującą się takimi objawami jak: widzenie, słyszenie i odczuwanie rzeczy w rzeczywistości nieistniejących, podejrzliwość, sprzeczne z rzeczywistością przekonania, chaotyczna mowa i zachowanie oraz otępienie emocjonalne. Pacjenci z powyższymi objawami mogą odczuwać smutek, lęk lub napięcie, a także mieć poczucie winy. Lek Aripiprazole Medical Valley stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i starszej, których c Llegiu el document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aripiprazole Medical Valley, 5 mg, tabletki Aripiprazole Medical Valley, 10 mg, tabletki Aripiprazole Medical Valley, 15 mg, tabletki Aripiprazole Medical Valley, 30 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Aripiprazole Medical Valley 5 mg tabletki: Każda tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 53 mg laktozy w tabletce. Aripiprazole Medical Valley 10 mg tabletki: Każda tabletka zawiera 10 mg arypiprazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 107 mg laktozy w tabletce. Aripiprazole Medical Valley 15 mg tabletki: Każda tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 160 mg laktozy w tabletce. Aripiprazole Medical Valley 30 mg tabletki: Każda tabletka zawiera 30 mg arypiprazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 321 mg laktozy w tabletce. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Aripiprazole Medical Valley, 5 mg, tabletki: okrągłe, płaskie tabletki barwy jasnoróżowej (średnica 5,3 mm). Aripiprazole Medical Valley, 10 mg, tabletki: okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki barwy jasnoróżowej (średnica 7 mm). Aripiprazole Medical Valley, 15 mg, tabletki: okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki barwy jasnoróżowej z linią podziału po jednej stronie (średnica 8 mm). Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki. Aripiprazole Medical Valley, 30 mg, tabletki: okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki barwy jasnoróżowej (średnica 9,5 mm). 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Aripiprazole Medical Valley jest wskazany do leczenia schizofrenii u dorosłych i u młodzieży w wieku 15 lat i starszej. Aripiprazole Medical Valley jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I oraz w zapobieganiu nowym epizodom maniakalnym u dorosłych, u których występu Llegiu el document complet