País: Eslovènia
Idioma: eslovè
Font: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
aripiprazol
Teva B.V.
N05AX12
aripiprazol
tableta
aripiprazol 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 28 tabletami (28 x 1 tablet v perforiranem pretisnem omotu iz OPA/Al/PVC//Al)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
aripiprazol
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-04-10
DE/H/5039/002-003/IA/010/G – v1 JAZMP-IA/010/G-30.10.2017 1 NAVODILO ZA UPORABO ARIPIPRAZOL TEVA 10 MG TABLETE ARIPIPRAZOL TEVA 15 MG TABLETE aripiprazol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Aripiprazol Teva in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aripiprazol Teva 3. Kako jemati zdravilo Aripiprazol Teva 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Aripiprazol Teva 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ARIPIPRAZOL TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Aripiprazol Teva vsebuje učinkovino aripiprazol in spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki. Uporablja se pri odraslih in mladostnikih, starih 15 let in več, za zdravljenje bolezni s simptomi, kakršni so slišanje, videnje ali občutenje stvari, ki jih ni, sumničavost, zmotna prepričanja, nepovezano govorjenje in vedenje ter čustvena praznost. Osebe s to boleznijo imajo lahko tudi občutke potrtosti, krivde, tesnobnosti ali napetosti. Zdravilo Aripiprazol Teva uporabljamo za zdravljenje odraslih in mladostnikov, starih 13 let in več, ki imajo težave s simptomi, kot so "privzdignjeno" razpoloženje, pretirana energija, zmanjšana potreba po spanju, hitro govorjenje s prehitevajočimi mislimi in občasno hujša razdražljivost. Zdravilo tudi preprečuje ponovitve bolezni pri odraslih bolnikih, ki so se odzvali na zdravljenje z zdravilom Aripiprazol Teva. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVIL Llegiu el document complet
JAZMP-IB/006/G,IB/007-7.6.2017 1 DE/H/5039/002-003/IB/006/G, IB/007 – v3 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ARIPIPRAZOL TEVA 10 MG TABLETE ARIPIPRAZOL TEVA 15 MG TABLETE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 10 mg aripiprazola. Pomožna snov z znanim učinkom: 59,0 mg laktoze na tableto. Ena tableta vsebuje 15 mg aripiprazola. Pomožna snov z znanim učinkom: 88,5 mg laktoze na tableto. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta 10 MG Podolgovate tablete, roza do svetlo roza barve z vtisnjeno oznako “10” na eni strani in z razdelilno zarezo na drugi strani. Dimenzije tablet so 8,1 mm x 4,5 mm. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 15 MG Okrogle, ploščate tablete s prirezanimi robovi, svetlo rumene barve z vtisnjeno oznako “15” na eni strani in z razdelilno zarezo na drugi strani. Premer tablet je 7,1 mm. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Aripiprazol Teva je indicirano za zdravljenje shizofrenije pri odraslih in mladostnikih, starih 15 let in več. Zdravilo Aripiprazol Teva je indicirano za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bipolarni motnji I ter za preprečevanje novih maničnih epizod pri odraslih bolnikih, ki so doživljali pretežno manične epizode, ki so bile odzivne na zdravljenje z aripiprazolom (glejte poglavje 5.1). Zdravilo Aripiprazol Teva je indicirano za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bipolarni motnji I pri mladostnikih, starih 13 let in več, v trajanju do 12 tednov (glejte poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE Odrasli _Shizofrenija _ JAZMP-IB/006/G,IB/007-7.6.2017 2 DE/H/5039/002-003/IB/006/G, IB/007 – v3 Priporočeni začetni odmerek aripiprazola je 10 ali 15 mg/dan, vzdrževalni odmerek pa 15 mg/dan, uporabljen enkrat na dan ne glede na obroke. Aripiprazol je učinkovit v razponu odmerkov od 10 do 30 mg/dan. Ni dokazano, da bi bili dnevni odmerki nad 15 mg učinkovitejši, a posamezn Llegiu el document complet