País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Aripiprazol
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
N05AX12
Aripiprazole
10 mg
Comprimido
Aripiprazol 10 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
Genérico
aripiprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5644505 CNPEM: 50102150 CHNM: 10036703 Temporariamente indisponível
Autorizado
2015-03-31
APROVADO EM 15-07-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Aripiprazol TevaTeva 10 mg comprimidos Aripiprazol Teva 15 mg comprimidos aripiprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Aripiprazol Teva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Aripiprazol Teva 3. Como tomar Aripiprazol Teva 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Aripiprazol Teva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Aripiprazol Teva e para que é utilizado Aripiprazol Teva contém a substância ativa aripiprazol e pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos. É utilizado no tratamento de adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 15 anos que sofrem de uma doença caracterizada por sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, desconfiança, juízos errados, discurso e comportamento incoerentes e apatia emocional. As pessoas neste estado podem também sentir-se deprimidas, culpadas, ansiosas ou tensas. 2. O que precisa de saber antes de tomar Aripiprazol Teva Não tome Aripiprazol Teva - se tem alergia ao aripiprazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico, antes de tomar Aripiprazol Teva. Foram notificados pensamentos e comportamentos suicídas durante o tratamento com aripiprazol. Informe o seu médico imediatamente se tiver quaisquer pensa Llegiu el document complet
APROVADO EM 15-07-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Aripiprazol Teva 10 mg comprimidos Aripiprazol Teva 15 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 10 mg de aripiprazol. Excipiente com efeito conhecido: 59.0 mg de lactose por comprimido. Cada comprimido contém 15 mg de aripiprazol. Excipiente com efeito conhecido: 88.5 mg de lactose por comprimido. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido 10 mg Comprimidos cor-de-rosa a cor-de-rosa claros, oblongos, gravados com “10” num dos lados e uma ranhura no outro lado. As dimensões são 8.1 mm x 4.5 mm. O comprimido pode ser divido em doses iguais. 15 mg Comprimidos amarelo claros, redondos, planos com arestas biseladas, gravados com “15” num dos lados e uma ranhura no outro lado. O diâmetro é de 7.1 mm. O comprimido pode ser divido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Aripiprazol Teva é indicado para o tratamento da esquizofrenia em adultos e em adolescentes de idade igual ou superior a 15 anos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos Esquizofrenia APROVADO EM 15-07-2021 INFARMED A dose inicial recomendada de aripiprazol é de 10 mg/dia ou 15 mg/dia com uma dose de manutenção de 15 mg/dia, administrada uma vez por dia e independentemente das refeições. Aripiprazol é efetivo no intervalo posológico de 10 mg/dia a 30 mg/dia. Não foi demonstrado aumento da eficácia com doses superiores à dose diária de 15 mg, apesar de alguns doentes poderem beneficiar de uma dose superior. A dose diária máxima não deverá exceder 30 mg. População pediátrica Esquizofrenia em adolescentes de idade igual ou superior a 15 anos: a dose recomendada para o aripiprazol é de 10 mg/dia administrada num esquema de uma vez por dia, independentemente das refeições. O tratamento deve ser iniciado com 2 mg (por ex., utilizando a solução oral) durante 2 dias, sendo depois titulada para 5 mg Llegiu el document complet