Aricogan

País: Lituània

Idioma: lituà

Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

ingredients actius:

Aripiprazolas

Disponible des:

G.L. Pharma GmbH

Codi ATC:

N05AX12

Designació comuna internacional (DCI):

Aripiprazolas

Dosis:

10 mg; 15 mg

formulario farmacéutico:

tabletės

Vía de administración:

vartoti per burną

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Aripiprazole

Estat d'Autorització:

Išregistruotas

Data d'autorització:

2015-11-03

Informació per a l'usuari

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ARICOGAN 10 MG TABLETĖS
ARICOGAN 15 MG TABLETĖS
Aripiprazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Aricogan ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Aricogan
3.
Kaip vartoti Aricogan
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Aricogan
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ARICOGAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Aricogan sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo ir jis
priklauso vaistų, vadinamų
antipsichoziniais vaistais, grupei.
Šis vaistas vartojamas suaugusiesiems ir 15 metų bei vyresniems
paaugliams, sergantiems liga, dėl
kurios girdima, matoma arba jaučiama tai, ko nėra, atsiranda
įtarumas, sutrinka mąstymas ir elgsena,
kalba pasidaro nerišli, išblėsta emocijos, gydyti. Šia liga
sergančius pacientus taip pat gali varginti
bloga nuotaika, kaltės jausmas, nerimas ir įtampa.
Aricogan vartojamas suaugusiesiems bei 13 metų ir vyresniems
paaugliams, sergantiems liga, kurios
simptomai yra nenormaliai gera nuotaika, energijos perteklius,
sumažėjęs miego poreikis, greita kalba,
šuoliuojančios mintys ir (kartais) didelis dirglumas, gydyti.
Aricogan taip pat saugo nuo šios ligos
atkryčio suaugusius pacientus, kurie anksčiau reagavo į gydymą
šiuo vaistu.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ARICOGAN
ARICOGAN VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija aripiprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje

Fitxa tècnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Aricogan 10 mg tabletės
Aricogan 15 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg aripiprazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 40,26 mg laktozės
monohidrato tabletėje.
Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg aripiprazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 59,89 mg laktozės
monohidrato tabletėje.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Rožinės spalvos, kiek pakeistos stačiakampės formos, nedengtos,
margos tabletės, kurių vienoje
pusėje įspausta „252“, kita pusė lygi. Dydis 8,1 mm x 4,6 mm.
Geltonos spalvos, apvalios formos, nuožulniais kraštais, nedengtos,
margos tabletės, kurių vienoje
pusėje įspausta „253“, kita pusėje lygi. Diametras 7,3 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Aricogan skirtas suaugusiųjų bei 15 metų ir vyresnių paauglių
šizofrenijos gydymui.
Aricogan skirtas vidutinio sunkumo arba sunkių I tipo bipolinio
sutrikimo manijos epizodų gydymui ir
naujo manijos epizodo profilaktikai suaugusiesiems, kuriems daugiausia
buvo pasireiškę manijos
epizodų, ir kai buvo veiksmingas gydymas aripiprazolu (žr. 5.1
skyrių).
Aricogan skirtas 13 metų ir vyresnių paauglių vidutinio sunkumo
arba sunkių I tipo bipolinio
sutrikimo manijos epizodų ne ilgesnės kaip 12 savaičių trukmės
gydymui (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji _
_Šizofrenija: _rekomenduojama pradinė Aricogan dozė yra 10 mg arba
15 mg per parą, palaikomoji –
15 mg per parą nepriklausomai nuo valgymo laiko.
Aricogan veiksmingas vartojant 10-30 mg per parą dozę. Geresnio šio
vaistinio preparato
veiksmingumo viršijus 15 mg paros dozę nenustatyta, nors kai kuriems
pacientams gali būti geresnis
poveikis vartojant didesnę dozę. Negalima viršyti didžiausios
paros dozės – 30 mg.
_I tipo bipolinio sutrikimo manijos epizodai: _rekomenduojama pradinė
A