ARICEPT 5 mg/1 tableta filmom obložena tableta

País: Bòsnia i Hercegovina

Idioma: croat

Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

ingredients actius:

donepezil

Disponible des:

PFIZER BH d.o.o. Sarajevo

Codi ATC:

N06DA02

Designació comuna internacional (DCI):

donepezil

Dosis:

5 mg/1 tableta

formulario farmacéutico:

filmom obložena tableta

Composición:

1 filmom obložena tableta sadrži: 5 mg donepezilhidrohlorid

Unidades en paquete:

28 filmom obloženih tableta (2 PVC/Al blistera po 14 tableta), u kutiji

tipo de receta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricat per:

PFIZER LUXEMBOURG SARL, Luksemburg

Estat d'Autorització:

Važeći

Data d'autorització:

2017-07-26

Informació per a l'usuari

_1_
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ARICEPT
5 mg, filmom obložena tableta
10 mg, filmom obložena tableta
donepezil
Prije upotrebe lijeka, Vi ili osoba koja se brine o Vama trebate
pažljivo pro_č_itati ovo uputstvo!
_▪_ Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
_▪_ Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
_▪_ Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama. Ne smijete ga davati
drugome. Drugome ovaj lijek može da
škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašima.
_▪_ Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti
ljekara ili farmaceuta. Ovo se odnosi i na
nuspojave koje nisu navedene u ovom Uputstvu za pacijenta. Pogledati
dio 4. .
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta su ARICEPT tablete i za šta se koriste
2.
Prije nego poČnete uzimati ARICEPT tablete
3.
Kako uzimati ARICEPT tablete
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako Čuvati ARICEPT tablete
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA SU ARICEPT TABLETE I ZA ŠTA SE KORISTE
ARICEPT sadrži aktivnu supstancu donepezil hidrohlorid. ) pripada
grupi lijekova koji se zovu inhibitori
acetilkolinesteraze.
Donepezil povećava nivo supstance (acetilkolina) u mozgu od koje
ovisi funkcija memorije na način da
usporava njeno nestajanje.
ARICEPT se koristi za liječenje simptoma demencije kod bolesnika kod
kojih je dijagnosticirana blaga do
umjereno teška Alzheimerova bolest. Simptomi uključuju pojačan
gubitak memorije, konfuzno stanje i
promjene raspoloženja. Stoga ovi bolesnici sve teže mogu voditi
brigu o svakodnevnim normalnim
aktivnostima.
ARICEPT tablete smiju koristiti samo odrasli pacijenti.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ARICEPT TABLETE
Nemojte uzimati lijek
● Ako ste preosjetljivi (alergični) na aktivnu tvar
donepezilhlorid, ili na derivate piperidina ili na bilo koji
pomoćnu komponentu lijeka (vidjeti poglavlje 6).
Budite oprezni sa upotrebom lijeka
Prije nego počnete uzimati ARICEPT tablete obavijestite svoga ljekara
ili farmaceuta ukoliko imate ili ste
imali:
● čir na želucu ili dvanaestopalačnom crije

Fitxa tècnica

_ 1_
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ARICEPT
filmom obložena tableta, 5 mg
filmom obloženas tableta, 10 mg
donepezil
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
ARICEPT 5 mg:
Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg donepezilhlorida, što
odgovara 4,56 mg
donepezila.
Svaka filmom obložena tableta sadrži 87.17 mg laktoze.
ARICEPT 10 mg:
Svaka
filmom
obložena
tableta
sadrži
10
mg
donepezilhlorida,
što
odgovara
9,12
mg
donepezila.
Svaka filmom obložena tableta sadrži 174.33 mg laktoze.
Za listu pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Aricept 5 mg filmom obložene tablete: bijele, okrugle, bikonveksne
filmom obložene tablete s
utisnutom oznakom „ARICEPT“ na jednoj strani i „5“ na drugoj.
Aricept 10 mg filmom obložene tablete:: žute, okrugle, bikonveksne
filmom obložene tablete s
utisnutom oznakom „ARICEPT“ na jednoj strani i „10“ na drugoj.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Aricept filmom obložene tablete su indicirane za simptomatsko
liječenje blage do umjereno
teške Alzheimerove demencije.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli/Starije osobe:
Liječenje treba započeti dozom od 5 mg/dan (jedanput dnevno). Doza
od 5 mg/dan treba
primjenjivati najmanje mjesec dana kako bi se omogućio najraniji
klinički odgovor na liječenje i
kako bi se omogućilo postizanje stabilnih koncentracija
donepezilhlorida. Nakon okončanja
jednomjesečnog liječenja dozom od 5 mg/dan, doza Aricepta se može
povećati na 10 mg/dan
(jedanput dnevno). Najveća preporučena dnevna doza je 10 mg. Doze
koje prelaze 10 mg na
dan nisu ispitivane u kliničkim ispitivanjima.
Ljekar s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove
demencije treba započeti i
pratiti liječenje. Dijagnozu treba postaviti prema prihvaćenim
smjernicama (npr. DSM IV, ICD
10). Terapija donepezilom se može započeti samo ako se osigura osoba
koja će redovno
nadgledati uzimanje lijeka. Terapija održavanja može se nastaviti
dokle god po