ARCOXIA

País: Lituània

Idioma: lituà

Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

ingredients actius:

Etorikoksibas

Disponible des:

Tojaris projektai, UAB

Codi ATC:

M01AH05

Designació comuna internacional (DCI):

Etorikoksibas

Dosis:

90 mg

formulario farmacéutico:

plėvele dengtos tabletės

Vía de administración:

vartoti per burną

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Etoricoxib

Estat d'Autorització:

Registruotas

Data d'autorització:

2022-04-13

Fitxa tècnica

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ARCOXIA 90 mg plėvele dengtos tabletės
etorikoksibas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 90 mg etorikoksibo.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Laktozė (daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje).
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
14 plėvele dengtų tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki / EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo
pakuotėje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB ,,TOJARIS PROJEKTAI“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/22/1682/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija / Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
arcoxia 90 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem,
Nyderlandai arba
Schering-Plough Labo NV, Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, 2220,
Belgija.
Perpakavo UAB ,,Entafarma’’ arba UAB ,,Armila’’
Perpakavino serija:
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi
savo laikymo sąlygomis. _
_Lygiagrečiai importuojamą vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 25
oC temperatū