AQUA PRO INIECTIONE ARDEAPHARMA 100% Rozpouštědlo pro parenterální použití

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

2044 VODA PRO INJEKCI

Disponible des:

ARDEAPHARMA, a.s., Ševětín Array

Codi ATC:

V07AB

Designació comuna internacional (DCI):

2044 VODA PRO INJEKCI

Dosis:

100%

formulario farmacéutico:

Rozpouštědlo pro parenterální použití

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

ROZPOUŠTĚDLA A ŘEDIDLA, VČETNĚ IRIGAČNÍCH ROZTOKŮ

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0173314 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173312 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0069789 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173313 Velikost balení: 20X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0089244 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0069790 Velikost balení: 1X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0089243 Velikost balení: 200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0069788 Velikost balení: 300ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0089245 Velikost balení: 400ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2024-02-05

Informació per a l'usuari

SP.ZN. SUKLS147891/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AQUA PRO INIECTIONE ARDEAPHARMA r
OZPOUŠTĚDLO PRO PARENTERÁLNÍ POUŽITÍ
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Aqua pro iniectione Ardeapharma a k čemu se používá.
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Aqua pro iniectione
Ardeapharma používat.
3.
Jak se Aqua pro iniectione Ardeapharma používá.
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Aqua pro iniectione Ardeapharma uchovávat.
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE AQUA PRO INIECTIONE ARDEAPHARMA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Aqua pro iniectione Ardeapharma se používá pro přípravu a
ředění injekčních a infuzních přípravků,
případně také k přípravě a ředění dalších sterilních
tekutých humánních i veterinárních léčiv.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE AQUA PRO INIECTIONE ARDEAPHARMA
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE AQUA PRO INIECTIONE ARDEAPHARMA:
-
pro nitrožilní podání bez rozpuštěného léčiva.
UPOZORNĚNÍ A
OPATŘENÍ
Přípravek Aqua pro iniectione Ardeapharma nelze aplikovat přímo
samostatně do žíly, protože by došlo
k rozpouštění červených krvinek a porušení stability
vnitřního prostředí organizmu.
DALŠÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY A
AQUA PRO INIECTIONE ARDEAPHARMA
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte,
které jste v nedávné době užíval(a) nebo kter�

Fitxa tècnica

SP.ZN. SUKLS147891/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR
AVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
AQUA PRO INIECTIONE ARDEAPHARMA rozpouštědlo pro parenterální
použití
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Aqua pro iniectione
Seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Rozpouštědlo pro parenterální použití
Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Příprava a ředění injekčních a infuzních přípravků,
případně i příprava a ředění dalších sterilních
tekutých lékových forem pro podávání v oblasti humánní i
veterinární medicíny.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování a způsob podání jsou závislé na koncentraci a objemu
výsledného přípravku.
4.3.
KONTRAINDIKACE
Kromě nitrožilní aplikace bez rozpuštěného léčiva nejsou
známy.
4.4.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Přípravek Aqua pro iniectione Ardeapharma nelze aplikovat přímo
samostatně intravenózně vzhledem
k následné hemolýze a hypotonickým dysbalancím elektrolytů.
4.5.
INTERAKCE S
JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE
Interakce nejsou známy.
4.6.
FERTILITA, T
ĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ
Použití přípravku během těhotenství a laktace není
kontraindikováno.
4.7.
ÚČINKY NA SCHOPNOST ŘÍDIT A OBSLUHOVAT STROJE
Vzhledem k povaze přípravku a jeho indikaci nepřichází v úvahu.
4.8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U přípravku Aqua pro iniectione Ardeapharma nejsou přímé
nežádoucí účinky uváděny, existuje zde
možnost nežádoucích účinků spojených s neadekvátním
použitím přípravku – hemolýza, hypotonické
dysbalance elektrolytů ev. převodnění. Při dodržování zásad
pro podávání z hlediska osmolarity – tj.
použití v kombinaci s ostatními přípravky (k jejich přípravě
či ředění za stanovených kautel) a při
respektování vyrovnané vodní bilance nemá nežádoucí účinky
ani nehrozí předávkování.
TŘÍDA ORGÁNOVÝCH SYSTÉMŮ
PODLE DATABÁZE MEDDRA