APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

céfuroxime 50 mg sous forme de : céfuroxime sodique 52

Disponible des:

Laboratoires THEA

Codi ATC:

S01AA27

Designació comuna internacional (DCI):

céfuroxime 50 mg sous forme de : céfuroxime sodique 52

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

Poudre

Composición:

pour un flacon > céfuroxime 50 mg sous forme de : céfuroxime sodique 52,6 mg

Unidades en paquete:

10 flacons en verre de 50 mg avec 10 aiguilles filtres de 5 microns stériles

tipo de receta:

liste I; prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE

Área terapéutica:

Organes sensoriels – Médicaments ophtalmologiques – Anti-infectieux – Antibiotiques

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique Organes sensoriels – Médicaments ophtalmologiques – Anti-infectieux – Antibiotiques, - code ATC : S01AA27 APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable contient une substance active, la céfuroxime (sous forme de céfuroxime sodique) qui appartient au groupe d’antibiotiques appelé céphalosporines. Les antibiotiques sont utilisés pour tuer les bactéries ou « germes » causant les infections. Ce médicament sera utilisé si vous allez subir une intervention chirurgicale de l’œil pour cataracte (opacification du cristallin). Votre chirurgien ophtalmologiste vous administrera ce médicament par injection dans l’œil à la fin de l’intervention chirurgicale de la cataracte, afin de prévenir une infection de l’œil

Resumen del producto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Estat d'Autorització:

Valide

Data d'autorització:

2012-09-26

Informació per a l'usuari

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2024
Dénomination du médicament
APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable
Céfuroxime
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
APROKAM 50 mg, poudre pour solution
injectable ?
3. Comment utiliser APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique Organes sensoriels – Médicaments
ophtalmologiques – Anti-infectieux –
Antibiotiques, - code ATC : S01AA27
·
APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable contient une substance
active, la céfuroxime (sous
forme de céfuroxime sodique) qui appartient au groupe
d’antibiotiques appelé céphalosporines. Les
antibiotiques sont utilisés pour tuer les bactéries ou « germes »
causant les infections.
·
Ce médicament sera utilisé si vous allez subir une intervention
chirurgicale de l’œil pour cataracte
(opacification du cristallin).

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 50 mg de céfuroxime (sous forme de 52,6 mg de
céfuroxime sodique).
Après reconstitution avec 5 ml de solvant (voir rubrique 6.6), 0,1 ml
de solution contient 1 mg de
céfuroxime.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
Poudre blanche à presque blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Antibioprophylaxie des endophtalmies post-opératoires après une
chirurgie de la cataracte (voir rubrique
5.1).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens, incluant celles sur l’antibioprophylaxie en
chirurgie oculaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie intra-camérulaire. Un flacon pour un usage unique seulement.
Posologie
Adultes :
La posologie recommandée est de 0,1 ml de solution reconstituée
(voir rubrique 6.6), c'est-à-dire de 1 mg de
céfuroxime.
NE PAS INJECTER UNE DOSE SUPERIEURE A CELLE RECOMMANDEE (voir rubrique
4.9).
Population pédiatrique
La posologie optimale et la sécurité d’emploi d’APROKAM n’ont
pas été établies dans la population
pédiatrique.
Sujets âgés :
L’adaptation posologique n’est pas nécessaire.
Insuffisants rénaux et hépatiques :
Considérant la faible dose et le passage systémique négligeable de
céfuroxime attendu après utilisation
d’APROKAM, aucun ajustement posologique n’est nécessaire
Mode d’administration
APROKAM doit être administré après reconstitution, par injection
intra-oculaire dans la chambre antérieure
de l’œil (voie intra-camérulaire), par un chirurgien
ophtalmologiste, dans les conditions d’asepsie
recommandées pour la chirurgie de la cataracte. Seule une solution
pour injection de chlorure de sodium 9
mg/ml (0,9 %) doit être utilisée lors de