ApoMontessan 10 mg tabletki powlekane

País: Polònia

Idioma: polonès

Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ingredients actius:

Montelukastum

Disponible des:

Apotex Europe B.V.

Codi ATC:

R03DC03

Designació comuna internacional (DCI):

Montelukastum

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

tabletki powlekane

Resumen del producto:

28 tabl., 5909990933648, Rp

Fitxa tècnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
APOMONTESSAN
, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
Każda tabletka powlekana zawiera montelukast sodowy w ilości
odpowiadającej 10 mg montelukastu.
_ _
_Substancja pomocnicza: _
każda tabletka zawiera 162,60 mg laktozy bezwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
_ _
Beżowe, czworokątne, o zaokrąglonych brzegach, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane z
wytłoczonym napisem „APO” po jednej stronie i „M10” po
drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
ApoMontessan jest wskazany pomocniczo w leczeniu astmy u pacjentów z
przewlekłą astmą łagodną
do umiarkowanej, u których wyniki leczenia wziewnymi
kortykosteroidami i „doraźnie” stosowanymi,
krótko działającymi β-agonistami są niezadowalające. U
pacjentów z astmą oskrzelową, u których
montelukast jest wskazany w leczeniu astmy, ApoMontessan może
również łagodzić objawy
sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.
ApoMontessan jest także wskazany w zapobieganiu astmie, której
dominującym objawem jest skurcz
oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawka dla pacjentów w wieku 15 lat i starszych z astmą lub z astmą
i współistniejącym sezonowym
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa to jedna tabletka 10 mg
na dobę, przyjmowana
wieczorem.
_Zalecenia ogólne: _
Terapeutyczny wpływ montelukastu na parametry kontroli astmy
występuje w pierwszej dobie.
Montelukast można stosować z posiłkiem lub niezależnie od
posiłku. Należy wyjaśnić pacjentom, że
przyjmowanie produktu ApoMontessan należy kontynuować zarówno
wtedy, gdy objawy astmy są
pod kontrolą, jak i w okresach zaostrzenia astmy. Produktu
ApoMontessan nie należy stosować
jednocześnie z innymi produktami leczniczymi zawierającymi tę samą
substancję czynną,
montelukast.
Nie ma konie