APO-LORAZEPAM Comprimé

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

Lorazépam

Disponible des:

APOTEX INC

Codi ATC:

N05BA06

Designació comuna internacional (DCI):

LORAZEPAM

Dosis:

0.5MG

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

Lorazépam 0.5MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

100/500

tipo de receta:

Ciblés (LRCDAS IV)

Área terapéutica:

BENZODIAZEPINES

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110731003; AHFS:

Estat d'Autorització:

COMMERCIALISÉ

Data d'autorització:

1985-12-31

Fitxa tècnica

_APO-LORAZEPAM (comprimés de lorazépam) _
_ _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
APO-LORAZEPAM
Comprimés de lorazépam
Comprimés dosés à 0,5 mg, à 1 mg et à 2 mg, voie orale
USP
Anxiolytique - sédatif
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
31 juillet 2018
Date de révision :
9 mai 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 272962
1
_APO-LORAZEPAM (comprimés de lorazépam) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS, 1.2 Personnes âgées
2022-01
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES »
2022-01
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations
posologiques
2022-01
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4,2 Dose Recommandée
et Modification Posologique
2023-05
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS,
Dépendance/tolérance
2023-05
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.4 Personnes
âgées
2022-01
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.......................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................... 4
1
INDICATIONS
.......................................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.......................... 4
4
P