APO-DARUNAVIR Comprimé

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

Darunavir

Disponible des:

APOTEX INC

Codi ATC:

J05AE10

Designació comuna internacional (DCI):

DARUNAVIR

Dosis:

800MG

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

Darunavir 800MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

15G/50G

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

HIV PROTEASE INHIBITORS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151656006; AHFS:

Estat d'Autorització:

APPROUVÉ

Data d'autorització:

2020-01-02

Fitxa tècnica

_APO-DARUNAVIR (comprimés de darunavir) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
APO-DARUNAVIR
Comprimés de darunavir
Comprimés, 600 mg et 800 mg, orale
Inhibiteur de la protéase du virus de l’immunodéficience humaine
(VIH)
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
Canada M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
02 janvier 2020
Date de révision :
15 juin 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 271086
1
_APO-DARUNAVIR (comprimés de darunavir) _
_Page 2 de 123_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
Aucune au moment de l’autorisation la plus récente.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
........................................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et modification posologique
................................................. 6
4.5
Dose oubliée
......................