Apixaban Krka 2,5 mg Filmdragerad tablett

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ingredients actius:

apixaban

Disponible des:

Krka d.d., Novo mesto

Codi ATC:

B01AF02

Designació comuna internacional (DCI):

apixaban

Dosis:

2,5 mg

formulario farmacéutico:

Filmdragerad tablett

Composición:

laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; apixaban 2,5 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

tipo de receta:

Receptbelagt

Resumen del producto:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 168 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 168 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 56 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 20 x 1 tabletter (endos); Blister, 14 x 1 tabletter (endos); Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Burk, 168 tabletter

Estat d'Autorització:

Godkänd

Data d'autorització:

2021-11-09

Informació per a l'usuari

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
APIXABAN KRKA 2,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
apixaban
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Apixaban Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Apixaban Krka
3.
Hur du använder Apixaban Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Apixaban Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD APIXABAN KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Apixaban Krka innehåller den aktiva substansen apixaban och tillhör
en grupp läkemedel som kallas
antikoagulantia (blodförtunnande). Detta läkemedel bidrar till att
förhindra att blodproppar bildas
genom att blockera faktor Xa som är en viktig komponent vid levring
av blodet.
Apixaban Krka används till vuxna:
-
för att förhindra att blodproppar (djupa ventromboser, DVT) bildas
efter höft- eller
knäledsoperationer. Efter en höft- eller knäledsoperation kan du
löpa ökad risk att få
blodproppar i venerna i benen. Det kan ge svullnad i benen med eller
utan smärta. Om en
blodpropp förflyttar sig från benen till lungorna kan den täppa
till blodflödet och orsaka
andfåddhet med eller utan bröstsmärta. Detta tillstånd
(lungemboli) kan vara livshotande och
kräver omedelbar medicinsk vård.
-
för att förhindra att blodproppar bildas i hjärtat hos patienter
med oregelbunden hjärtrytm
(förmaksflimmer) och ytterligare minst en riskfaktor. Blodproppar kan
lossna

Fitxa tècnica

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Apixaban Krka 2,5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg apixaban.
Hjälpämne(n) med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 45 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter märkta med 2.5 på ena
sidan av tabletten.
Tablettdimensioner: diameter ca 6 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylax av venös tromboembolism (VTE) hos vuxna patienter som
genomgått elektiv höft- eller
knäledsplastik.
Profylax av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med
icke-valvulärt förmaksflimmer
(NVAF) med en eller flera riskfaktorer, såsom tidigare stroke eller
transitorisk ischemisk attack (TIA);
ålder ≥ 75 år; hypertoni, diabetes mellitus; symtomatisk
hjärtsvikt (NYHA-klass ≥ II).
Behandling av djup ventrombos (DVT) och lungembolism (LE), och
profylax av recidiverande DVT
och LE hos vuxna (se avsnitt 4.4 beträffande hemodynamiskt instabila
LE-patienter).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Profylax av VTE (VTEp): elektiv höft- eller knäledsplastik_
Rekommenderad dos av apixaban är 2,5 mg oralt två gånger dagligen.
Den initiala dosen bör tas 12 till
24 timmar efter operation.
Läkare bör, när tidpunkt för behandlingsstart inom ovanstående
intervall bestäms, överväga de
potentiella fördelarna med tidig VTE profylax, så väl som riskerna
för post-operativ blödning.
_Patienter som genomgår höftledsplastik_
Rekommenderad behandlingslängd är 32 till 38 dagar.
2
_Patienter som genomgår knäledsplastik_
Rekommenderad behandlingslängd är 10 till 14 dagar.
_Profylax av stroke och systemisk embolism hos patienter med
icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF)_
Den rekommenderade dosen av apixaban är 5 mg oralt två gånger
dagligen.
_Dosreduktion_
För patienter med NVAF och som uppfyller minst två av följande
kri