APIROSERUM CLORURO SODICO 2% SOLUCIÓN PARA PERFUSION

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

SODIO CLORURO

Disponible des:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Codi ATC:

B05BB01

Designació comuna internacional (DCI):

SODIUM CHLORIDE

Dosis:

2%

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

SODIO CLORURO 20 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Electrolitos

Resumen del producto:

APIROSERUM CLORURADO HIPERTONICO , 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 01/01/1968 No Comercializado - APIROSERUM CLORURADO HIPERTONICO , 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/01/1968 Sin notificación de comercialización - APIROSERUM CLORURADO HIPERTONICO , 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/01/1968 No Comercializado - APIROSERUM CLORURADO HIPERTONICO , 12 frascos de 250 ml Autorizado 01/06/1982 No Comercializado - APIROSERUM CLORURADO HIPERTONICO , 12 frascos de 500 ml Autorizado 01/10/1970 Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

1968-01-01

Informació per a l'usuari

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
APIROSERUM CLORURO SÓDICO 2% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Cloruro de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es APIROSERUM CLORURO SÓDICO 2% y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar APIROSERUM CLORURO SÓDICO
2%
3.
Cómo usar APIROSERUM CLORURO SÓDICO 2%
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de APIROSERUM CLORURO SÓDICO 2%
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES APIROSERUM CLORURO SÓDICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
APIROSERUM
CLORURO
SÓDICO
2%
es
una
solución
restauradora,
para
uso
intravenoso,
principalmente indicada en el tratamiento de los siguientes trastornos
causados por grandes depleciones
salinas (pérdida de sales), sin pérdida de agua:
-
Síntomas de la intoxicación acuosa.
-
Hiponatremias relativas (descenso del cociente sodio/agua, por
hidratación) cuando se presentan los
síntomas de intoxicación acuosa (convulsión, vómitos, cefaleas
graves) y no puede esperarse a la
espontánea eliminación de agua.
-
Hiperpotasemias (niveles elevados de potasio en sangre) asociadas a
hiponatremia (niveles bajos de
sodio en sangre), cuando está contraindicada la administración de
grandes volúmenes de líquido.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR APIROSERUM CLORURO
SÓDICO 2%
NO USE APIROSERUM CLORURO SÓDICO 2%
En situaciones en las que la administración de una solución
hipertónica pueda agravar la situación clínica
mediante el incremento de líquido, tales como:
-
Edemas (hinchazón causado por acumulación de líquidos en los
tejidos de su cuerpo),
-
Hipertensión (tensión arteria

Fitxa tècnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
APIROSERUM CLORURO SÓDICO 2% solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por 100 ml:
Cloruro sódico 2 g
Contenido iónico:
Na
+
342 mEq/l
Cl
-
342 mEq/l
Osmolaridad teórica:
684 mOsmol/l
pH:
4,5 – 7,0
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
APIROSERUM CLORURO SÓDICO 2% está indicado en el tratamiento de los
siguientes trastornos
causados por grandes depleciones salinas, sin pérdida de agua:
-
Síntomas de la intoxicación acuosa.
-
Hiponatremias relativas cuando se presentan los síntomas de
intoxicación acuosa (convulsión, vómitos,
cefaleas graves) y no puede esperarse a la espontánea eliminación de
agua.
-
Hiperpotasemias
asociadas
a
hiponatremia
si,
como
en
las
oligurias,
está
contraindicada
la
administración de grandes volúmenes de líquido.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis y velocidad de administración dependen de la edad, peso,
estado clínico y biológico
(equilibrio ácido-base) del paciente (particularmente del estado de
hidratación del paciente), así como
de la terapia concomitante. Estas deben ser determinadas por el
médico.
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En relación al cálculo del volumen y velocidad de administración de
una solución de cloruro de sodio
hipertónico, en pacientes con síntomas graves, la corrección puede
iniciarse a 1-2 mEq/l/hora,
recomendándose detener la corrección rápida al cesar los síntomas
que amenazan la vida del paciente,
o al alcanzar una concentración sérica de 125-130 mEq/l (o aún
menor si el valor de sodio en plasma
es inferior a 100 mEq/l), sin superar los 12 mEq/l en las primeras 24
horas.
Para evitar el posible daño que un cambio excesivo puede provocar, la
concentración de sodio no
debería superar los 25 mEq/l durante las primeras 48 horas del
tratamiento.
La velocidad de correcc