País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paracetamolum
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
N02BE01
Paracetamolum
80 mg
Czopki
Opakowania: Zawartość opakowania: 15 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991400156; Zawartość opakowania: 5 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991400132; Zawartość opakowania: 10 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991400149; Zawartość opakowania: 20 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991400163
2024-04-05
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA APENAL, 50 MG, CZOPKI APENAL, 80 MG, CZOPKI _Paracetamolum _ _ _NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA . Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Apenal i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apenal 3. Jak stosować lek Apenal 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Apenal 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK APENAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Czopki Apenal działają przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Lek stosuje się u niemowląt i dzieci w bólach i gorączce różnego pochodzenia, np. przy ząbkowaniu, po szczepieniach, a także w objawowym leczeniu stanów grypopodobnych i przeziębień. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU APENAL KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU APENAL: • jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość (uczulenie) na paracetamol lub nadwrażliwość (uczulenie) na pozostały składnik tego leku (wymieniony w punkcie 6); • jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek i (lub) wątroby. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów - z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek - z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby (w tym zespół Gilbert Llegiu el document complet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Apenal, 50 mg, czopki Apenal, 80 mg, czopki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 czopek zawiera 50 mg lub 80 mg paracetamolu ( _Paracetamolum)_ . Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Czopki. Białe lub prawie białe, cylindryczne czopki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ból i gorączka różnego pochodzenia, np. ząbkowanie, po szczepieniach. Leczenie objawowe stanów grypopodobnych i przeziębienia. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Lek Apenal, 50 mg, czopki jest przeznaczony do podawania doodbytniczego u niemowląt. Zalecana dawka jednorazowa wynosi 10 do 15 mg na kilogram masy ciała dziecka. Odpowiednio do masy ciała dziecka można podawać 1 do 2 czopków 3 do 4 razy na dobę (maksymalnie 60 mg/kg mc. na dobę, uwzględniając wszystkie leki zawierające paracetamol.). Stosować nie częściej niż co 4 godziny. Lek Apenal, 80 mg, czopki jest przeznaczony do podawania doodbytniczego u niemowląt i dzieci. Zalecana dawka jednorazowa wynosi 10 do 15 mg na kilogram masy ciała dziecka. Odpowiednio do masy ciała dziecka można podawać 1 czopek, 3 do 4 razy na dobę (maksymalnie 60 mg/kg mc. na dobę, uwzględniając wszystkie leki zawierające paracetamol). Stosować nie częściej niż co 4 godziny. Uwaga: nie stosować równocześnie innych leków zawierających paracetamol. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ciężka niewydolność nerek i (lub) wątroby. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek i (lub) łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby (w tym zespół Gilberta), u pacjentów jednocześnie leczonych innymi produktami leczniczymi, które mają wpływ na czynność wątroby. Podwyższone ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje równi Llegiu el document complet