ANTALGINA 250mg/5mL JARABE

País: Perú

Idioma: espanyol

Font: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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06-09-2021

ingredients actius:

METAMIZOL DE SODIO MONOHIDRATO;

Disponible des:

TEVA PERU S.A. - DROGUERÍA

Codi ATC:

N02BB02

Designació comuna internacional (DCI):

METAMIZOL SODIUM MONOHYDRATE;

formulario farmacéutico:

JARABE

Composición:

POR DOSIS 5.00 mL -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón dúplex con 1, 12, y 25 frascos de vidrio tipo III color ámbar x 60mL; frasco de vidrio tipo III color ámbar x 60m

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricat per:

TEVA PERU S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

Metamizol sódico (dipirona)

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón duplex con 1, 12, 25 frascos de vidrio tipo III color ámbar por 15, 30 o 60mL con o sin vasito con o sin cucharita; frasco de vidrio tipo III color ámbar por 15, 30 o 60mL con o sin vasito con o sin cucharita.

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2026-08-01

Fitxa tècnica

                                FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ANTALGINA®
Metamizol sódico 250 mg / 5 mL Jarabe
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 mL de jarabe contiene:
Metamizol sódico
250 mg
(Como metamizol sódico monohidratado)
Excipientes c.s.p.
5 Ml
Para una lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe, solución de color rojizo transparente, con sabor y olor a
frambuesa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ÁREAS DE APLICACIÓN
−
Dolor agudo severo después de una lesión o cirugía,
−
Cólicos,
−
Dolor tumoral,
−
Otro dolor agudo o crónico intenso, siempre que no se indiquen otras
medidas
terapéuticas,
−
Fiebre alta que no responde a otras medidas.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dosificación
La dosis depende de la intensidad del dolor o la fiebre y la
sensibilidad individual para
responder a Antalgina®. Es esencial que se elija la dosis más baja
para controlar el
dolor y la fiebre.
Los niños y adolescentes de hasta 14 años pueden recibir una dosis
única de 8-16 mg
de metamizol por kilogramo de peso corporal. En niños con fiebre,
generalmente es
suficiente una dosis de 10 mg de metamizol por kilogramo de peso
corporal. Los
adultos y adolescentes de 15 años (> 53 kg) pueden recibir hasta 1000
mg por dosis
única. Dependiendo de la dosis diaria máxima, se puede administrar
una dosis única
hasta 4 veces al día a intervalos de 6-8 horas.
Se puede esperar un efecto significativo 30 a 60 minutos después de
la administración
oral.
La siguiente tabla contiene las dosis únicas recomendadas y las dosis
diarias máximas
según el peso o la edad:
Peso corporal
Dosis única
Dosis máxima diaria
kg
Edad
ml
mg
ml
mg
5-8
3-11 meses
1-2
50-100
4-8
200-400
9-15
1-3 años
2-5
100-250
8-20
400-1000
16-23
4-6 años
3-8
150-400
12-32
600-1600
24-30
7-9 años
4-10
200-500
16-40
800-2000
31-45
10-12 años
5-14
250-700
20-56
1000-2800
46-53
13-14 años
8-18
400-900
32-72
1600-3600
>53
≥15 años
10-20
500-1000
40-80
2000-4000
Dado que una dosis de 10 mg de metamizol por kilog
                                
                                Llegiu el document complet