ANDROFIN õhukese polümeerikattega tablett

País: Estònia

Idioma: estonià

Font: Ravimiamet

ingredients actius:

finasteriid

Disponible des:

G.L. Pharma GmbH

Codi ATC:

G04CB01

Designació comuna internacional (DCI):

finasteride

Dosis:

5mg 14TK; 5mg 90TK; 5mg 15TK; 5mg 20TK; 5mg 10TK; 5mg 30TK; 5mg 50TK; 5mg 100TK

formulario farmacéutico:

õhukese polümeerikattega tablett

tipo de receta:

R

Informació per a l'usuari

1
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Androfin, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Finasteriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Androfin ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Androfin’i võtmist
3.
Kuidas Androfin’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Androfin’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Androfin ja milleks seda kasutatakse
Androfin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse 5-alfareduktaasi
inhibiitoriteks. Nende toimel
väheneb meestel eesnäärme suurus.
Androfin’i kasutatakse eesnäärme healoomulise suurenemise
(hüperplaasia) raviks ja ohjamiseks.
Ravim põhjustab suurenenud eesnäärme taandumist, parandab
uriinivoolu, leevendab eesnäärme
healoomulise suurenemisega kaasnevaid sümptomeid ning vähendab
ägeda kusepeetuse riski ja
vajadust kirurgiliseks sekkumiseks.
2.
Mida on vaja teada enne Androfin’i võtmist
Ärge võtke Androfin’i
−
kui olete finasteriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
−
kui te olete naine (vt ka lõik „Rasedus ja imetamine”).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Androfin’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Kui uriinivool on tugevalt takistatud ja teie põide jääb suur kogus
jääkuriini, peab teid hoolikalt
jälgima võimaliku uriinipeetuse suhtes.
−
Kui teie partner on rase või plaanib rasestuda (vt lõik „Rasedus
ja imetamine“), peate
seksuaalvahekorras kasutama kondoomi või teist rasedusest ho

Fitxa tècnica

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Androfin, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg finasteriidi.
INN. Finasteridum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge, ümmargune, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega tablett,
diameetriga 7 mm, mille ühele
küljele on sisse pressitud “F” ja “5”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Eesnäärme healoomulise suurenemise (eesnäärme maht üle 40 ml)
ravi, et:
−
vähendada suurenenud eesnääret, parandada uriinivoolu ja leevendada
haigusega kaasnevaid
sümptomeid.
−
vähendada ägeda uriiniretentsiooni riski ja vajadust kirurgiliseks
sekkumiseks, sh eesnäärme
transuretraalset resektsiooni ja prostatektoomiat.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ainult suukaudseks manustamiseks.
Soovitatav annus on üks 5 mg tablett ööpäevas koos toiduga või
ilma. Tablett tuleb koos piisava
koguse veega tervena alla neelata, mitte poolitada ega purustada (vt
lõik 6.6). Isegi kui
paranemismärgid ilmnevad lühikese aja jooksul, on vajalik vähemalt
6-kuuline ravi, määramaks
objektiivselt kindlaks, kas rahuldav ravivastus on saavutatud.
Annustamine maksapuudulikkuse korral
Maksapuudulikkusega patsientide kohta puuduvad andmed (vt lõik 4.4).
Annustamine neerupuudulikkuse korral
Erineva neerupuudulikkuse astmega (kreatiniini kliirens alates 9
ml/min) patsientide korral ei ole
annuse kohandamine vajalik, sest vastavalt farmakokineetilistele
uuringutele ei ole neerupuudulikkus
näidanud kahjulikku mõju finasteriidi eritumisele. Finasteriidi
kasutamist ei ole uuritud hemodialüüsi
saavatel patsientidel.
2
Annustamine eakatele
Eakate patsientide korral ei ole annuse kohandamine vajalik, sest
vastavalt farmakokineetilistele
uuringutele on finasteriidi eritumise kiirus patsientidel vanuses üle
7