ANDRIOL Capsule

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

Undécanoate de testostérone

Disponible des:

MERCK CANADA INC

Codi ATC:

G03BA03

Designació comuna internacional (DCI):

TESTOSTERONE

Dosis:

40MG

formulario farmacéutico:

Capsule

Composición:

Undécanoate de testostérone 40MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

60/120

tipo de receta:

Annexe G (LRCDAS IV)

Área terapéutica:

ANDROGENS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0120414001; AHFS:

Estat d'Autorització:

COMMERCIALISÉ

Data d'autorització:

2009-11-29

Fitxa tècnica

_ _
_ANDRIOL_
®
_ (capsules d’undécanoate de testostérone) _
_Page 1 de 27 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
ANDRIOL
®
(capsules d’undécanoate de testostérone)
40 mg
Androgène
MERCK CANADA INC.
16750, route Transcanadienne
Kirkland (QC) Canada H9H 4M7
www.merck.ca
Date de révision :
le 10 novembre 2017
Numéro de la demande : 207863
_ _
_ANDRIOL_
®
_ (capsules d’undécanoate de testostérone) _
_Page 2 de 27 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................10
SURDOSAGE
...................................................................................................................11
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................11
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
....................................................................................14
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...............................................14
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................14
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................15
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................15
ÉTUDES CLINIQUES
...............................................................