ANASTROZOLO ZENTIVA

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

ingredients actius:

Anastrozolo

Disponible des:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codi ATC:

L02BG03

Designació comuna internacional (DCI):

Anastrozole

Unidades en paquete:

"1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN

clase:

M

Área terapéutica:

Anastrozolo

Resumen del producto:

037953130 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037953116 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037953167 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CONF. OSP. - Autorizzato; 037953078 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037953128 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037953092 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037953015 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037953104 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037953027 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037953181 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CONF. OSP. - Autorizzato; 037953066 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037953155 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CONF. OSP. - Autorizzato; 037953080 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037953179 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CONF. OSP. - Autorizzato; 037953193 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CONF. OSP. - Autorizzato; 037953041 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037953054 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037953142 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CONF. OSP. - Autorizzato; 037953039 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Estat d'Autorització:

Autorizzato

Informació per a l'usuari

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ANASTROZOLO ZENTIVA 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Anastrozolo Zentiva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Anastrozolo Zentiva
3.
Come prendere Anastrozolo Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Anastrozolo Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È ANASTROZOLO ZENTIVA E A CHE COSA SERVE
Anastrozolo Zentiva contiene una sostanza denominata anastrozolo, che
appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati “inibitori dell’aromatasi”. Anastrozolo
Zentiva è usato per il trattamento del cancro al
seno nelle donne in postmenopausa.
Anastrozolo Zentiva agisce riducendo la quantità degli ormoni
denominati estrogeni prodotta dall'organismo.
Ciò avviene bloccando una sostanza naturale (un enzima) del suo
organismo, denominata “aromatasi”.
2.
COSA DEVE SAPERE
P
RIMA DI PRENDERE ANASTROZOLO ZENTIVA
NON PRENDA ANASTROZOLO ZENTIVA:
-
se è allergica all’anastrozolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se è in stato di gravidanza o sta allattando al seno (vedere il
paragrafo "Gravidanza, allattamento e
fertilità”).
Non prenda Anastrozolo Zentiva se rientra in uno dei casi sopra
riportati. In caso di dubbio, consulti il
medico o il farmacista prima di prendere Anastrozolo Zentiva.
AVVERT

Fitxa tècnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Anastrozolo
Zentiva
1 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 1 mg di anastrozolo.
Eccipienti con effetto noto: ogni compressa contiene 93 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film, bianche, rotonde, biconvesse, con inciso
“ANA” ed “1” su di un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anastrozolo Zentiva è indicato nel:
1
•
Trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata con
recettori ormonali positivi
in donne in postmenopausa.
•
Trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della
mammella con
recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa.
•
Trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della
mammella con
recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa, che abbiano
ricevuto 2 o 3 anni di
terapia adiuvante con tamoxifene.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il dosaggio raccomandato di Anastrozolo Zentiva negli adulti compresi
gli anziani è di una
compressa da 1 mg una volta al giorno.
Nelle donne in postmenopausa con carcinoma invasivo precoce della
mammella con recettori
ormonali positivi, la durata raccomandata del trattamento adiuvante
endocrino è di 5 anni.
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
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_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Popolazioni speciali _
_Popolazione pediatrica _
Anastrozolo Zentiva non è raccomandato nei bambini e negli
adolescenti a causa della insufficienza
di dati sulla sicurez