País: Eslovènia
Idioma: eslovè
Font: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
anastrozol
Synthon BV
L02BG03
anastrozol
filmsko obložena tableta
anastrozol 1 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp/Spec
anastrozol
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
Skupni tehnični dokument Anastrozol Synthon 1 mg filmsko obložene tablete SynthonBV Modul 1 – Poglavje 3.1 Povzetek glavnih značilnosti, navodilo za uporabo in označevanje stran 1/8 datum izdaje:04-12-2012 različica: M1.3.1_03.ANA.tab1.001.11.SI.0833.05 1.3.1 Navodilo za uporabo NAVODILO ZA UPORABO ANASTROZOL SYNTHON 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE anastrozol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO , KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Anastrozol Synthon 1 mg in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Anastrozol Synthon 1 mg 3. Kako jemati zdravilo Anastrozol Synthon 1 mg 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Anastrozol Synthon 1 mg 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ANASTROZOL SYNTHON 1 MG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Anastrozol Synthon 1 mg spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci aromataze. Zdravilo Anastrozol Synthon 1 mg se uporablja za zdravljenje raka dojke pri ženskah po menopavzi. Zdravilo Anastrozol Synthon 1 mg deluje tako, da zmanjša količino hormona, imenovanega estrogen, ki ga izdeluje vaše telo. To stori tako, da blokira naravno snov (encim) v vašem telesu, imenovan »aromataza«. _ _ Skupni tehnični dokument Anastrozol Synthon 1 mg filmsko obložene tablete SynthonBV Modul 1 – Poglavje 3.1 Povzetek glavnih značilnosti, navodilo za uporabo in označevanje stran 2/8 datum izdaje:04-12-2012 različica: M1.3.1_03.ANA.tab1.001.11.SI.0833.05 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BO Llegiu el document complet
Skupni tehnični dokument Anastrozol Synthon 1 mg filmsko obložene tablete Synthon BV Modul 1 – Poglavje 3.1 Povzetek glavnih značlnosti zdravila, navodilo za uporabo in označevanje stran 1/21 datum izdaje: 16. 08. 2012 različica: M1.3.1_01.ANA.tab1.001.11.SI.833.02 1.3.1 Povzetek glavnih značilnosti zdravila 1 IME ZDRAVILA Anastrozol Synthon 1 mg filmsko obložene tablete 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 1 mg anastrozola. Pomožna snov: ena tableta vsebuje 93 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3 FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložene tablete (tablete) Bele, filmsko obložene, okrogle, bikonveksne tablete, z vtisnjenim napisom »ANA« na eni strani in »1« na drugi. 4 KLINIČNI PODATKI 4.1 Terapevtske indikacije Zdravilo Anastrozol Synthon je indicirano za: – zdravljenje napredovalega raka dojke s pozitivnimi hormonskimi receptorji pri ženskah po menopavzi, – adjuvantno zdravljenje zgodnjega invazivnega raka dojke s pozitivnimi hormonskimi receptorji pri ženskah po menopavzi, – adjuvantno zdravljenje zgodnjega invazivnega raka dojke s pozitivnimi hormonskimi receptorji pri ženskah po menopavzi, ki so od dve do tri leta prejemale adjuvantno zdravljenje s tamoksifenom. Skupni tehnični dokument Anastrozol Synthon 1 mg filmsko obložene tablete Synthon BV Modul 1 – Poglavje 3.1 Povzetek glavnih značlnosti zdravila, navodilo za uporabo in označevanje stran 2/21 datum izdaje: 16. 08. 2012 različica: M1.3.1_01.ANA.tab1.001.11.SI.833.02 4.2 Odmerjanje in način uporabe Odmerjanje Priporočeni odmerek zdravila Anastrozol Synthon za odrasle (vključno s starejšimi) je ena 1-miligramska tableta enkrat na dan. Priporočeno trajanje adjuvantnega endokrinega zdravljenja žensk po menopavzi z zgodnjim invazivnim rakom dojke in pozitivnimi hormonskimi receptorji je 5 let. _Posebne populacije_ _Pediatrična populacija_ Zdravila Anastrozol Synthon zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti ni priporočljivo Llegiu el document complet