Anastrozol-Q 1 mg Filmtabletten

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Anastrozol

Disponible des:

"JUTA" Pharma GmbH (8010239)

Codi ATC:

L02BG03

Designació comuna internacional (DCI):

anastrozole

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Composición:

Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

erloschen

Data d'autorització:

2009-07-20

Informació per a l'usuari

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Anastrozol-Q 1 mg Filmtabletten
Anastrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Anastrozol-Q 1 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Anastrozol-Q 1 mg beachten?
3.
Wie ist Anastrozol-Q 1 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Anastrozol-Q 1 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ANASTROZOL-Q 1 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Anastrozol-Q 1 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Aromatasehemmer genannt werden.
Anastrozol unterbindet eine bestimmte Wirkweise der Aromatase, einem
Enzym
des Körpers, welches die Umwandlung bestimmter weiblicher
Sexualhormone wie
z.B. Östrogen bewirkt.
Anastrozol wird zur Behandlung von hormon-sensitivem Brustkrebs im
fortgeschrittenen Stadium bei Frauen nach dem Ausbleiben der
Monatsblutungen
(Menopause) angewendet.
Es wird auch zur begleitenden (adjuvanten) Behandlung von Brustkrebs
im nicht
fortgeschrittenen Stadium bei Frauen nach dem Ausbleiben der
Monatsblutungen
(Menopause) angewendet, deren Tumor Hormonrezeptoren aufweist nach der
Erstbehandlung oder nach 2 bis 3 jähriger Behandlung mit dem
Arzneimittel
Tamoxifen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANASTROZOL-Q 1 MG
BEACHTEN?
ANASTROZOL-Q 1 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn

Fitxa tècnica

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anastrozol-Q 1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Sonstiger Bestandteil:
Jede Tablette enthält 65 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung des fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei postmenopausalen
Frauen. Bei Patientinnen mit östrogenrezeptor-negativen Tumoren ist
die
Wirksamkeit von Anastrozol bisher nicht belegt, es sei denn, die
Patientinnen haben zuvor bereits auf Tamoxifen angesprochen.
Adjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit
hormonrezeptorpositivem, nicht fortgeschrittenem, invasivem
Mammakarzinom.
Adjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit
hormonrezeptorpositivem, nicht fortgeschrittenem Mammakarzinom, die
bereits 2 bis 3 Jahre eine adjuvante Behandlung mit Tamoxifen erhalten
haben.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene, einschließlich älterer Patientinnen: _
Einmal täglich eine Filmtablette Anastrozol-Q 1 mg zum Einnehmen.
_Kinder: _
Anastrozol wird für die Anwendung bei Kindern aufgrund unzureichender
Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1).
_Eingeschränkte Nierenfunktion: _
Für Patientinnen mit leichten bis mäßigen Nierenfunktionsstörungen
ist
keine Dosisanpassung erforderlich.
_Eingeschränkte Leberfunktion: _
Für Patientinnen mit leichten Leberfunktionsstörungen ist keine
Dosisanpassung erforderlich.
Bei der adjuvanten Behandlung des nicht fortgeschrittenen
Mammakarzinoms wird eine Behandlungsdauer von 5 Jahren empfohlen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Anastrozol ist kontraindiziert bei
-
-
prämenopausalen Frauen,
-
-
schwangeren und stillenden Frauen,
-
-
Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-
Clearance < 20 ml/min),
-
-
Patientinnen mit mäßigen oder schweren
Leberfunktionsstörungen,
-
-
Patientinnen