Anapen 300 mcg/0,3 ml Roztwór do wstrzykiwań

País: Polònia

Idioma: polonès

Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ingredients actius:

Adrenalinum

Disponible des:

Lincoln Medical Limited

Codi ATC:

C01CA24

Designació comuna internacional (DCI):

Epinephrinum

Dosis:

300 mcg/0,3 ml

formulario farmacéutico:

Roztwór do wstrzykiwań

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 amp.-strzyk. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990216284

Estat d'Autorització:

2020-08-19

Informació per a l'usuari

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ANAPEN, 300 MIKROGRAMÓW/0,3 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
(AMPUŁKO-STRZYKAWKA)
ADRENALINA
_ (EPINEFRYNA)_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Anapen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anapen
3.
Jak stosować lek Anapen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Anapen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ANAPEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE.
•
ANAPEN składa się z ampułko-strzykawki z adrenaliną w postaci
wstrzykiwacza
automatycznego. Urządzenie służy do wstrzykiwania w mięsień
pojedynczej dawki
adrenaliny.
•
Lek Anapen przeznaczony jest do stosowania wyłącznie w nagłych
przypadkach. Po
zastosowaniu wstrzykiwacza automatycznego należy natychmiast
zgłosić się po dalszą
pomoc medyczną.
•
Adrenalina jest naturalnym hormonem wydzielanym w odpowiedzi na stres.
W ostrych
reakcjach alergicznych poprawia ciśnienie krwi, czynność serca i
oddychanie oraz zmniejsza
wydzielanie potu. Adrenalina jest również znana pod nazwą
epinefryna.
•
Anapen stosuje się w leczeniu nagłych przypadków ciężkich reakcji
alergicznych lub
anafilaksji, wywołanych przez orzeszki ziemne lub inne pokarmy, leki,
ukąszenia i
Wspólny tekst – Anapen 300 mcg
PT/H/1189/01-02/IAin/040
1
użądlenia owadów oraz inne alerg

Fitxa tècnica

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Anapen, 300 mikrogramów/0,3 ml, roztwór do wstrzykiwań w
ampułko-strzykawce
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden mililitr zawiera 1 mg adrenaliny (epinefryny).
Jedna dawka 0,3 ml zawiera 300 mikrogramów adrenaliny (epinefryny).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sodu pirosiarczyn (E 223),
sodu chlorek.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce.
Przejrzysty, bezbarwny roztwór praktycznie wolny od cząsteczek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie doraźne w nagłych przypadkach ostrych reakcji alergicznych
(anafilaksji)
wywołanych przez orzeszki ziemne lub inne pokarmy, leki, ukąszenia i
użądlenia owadów
oraz inne alergeny, jak również w przypadku anafilaksji
powysiłkowej lub samoistnej.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Pacjent powinien zawsze nosić 2 jednostki we wstrzykiwaczach
automatycznych na wypadek,
gdyby pierwsze podanie nie było pomyślne lub jedna dawka nie była
wystarczająca.
Dawkowanie
_Dawka skuteczna wynosi na ogół 0,005-0,01 mg/kg mc., ale w
niektórych przypadkach _
_konieczne może być zastosowanie większej dawki._
Stosowanie u dorosłych: Zwykle stosowana dawka wynosi 300
mikrogramów. U osób
o większej masie ciała konieczne może być zastosowanie więcej
niż jednego wstrzyknięcia
w celu odwrócenia skutków reakcji alergicznej.
W przypdku braku poprawy stanu klinicznego lub jego pogorszeniu,
można podać drugi
zastrzyk z dodatkową dawką Anapen może być podawany 5-15 minut po
pierwszym zastrzyku.
Zaleca się przepisywanie pacjentom dwóch penów z Anapen, które
powinni mieć zawsze przy
sobie.
Wspólny tekst – Anapen 300 mcg
PT/H/1189/01-02/IAin/040
1
Stosowanie u dzieci: Odpowiednia dawka może wynosić 150 mikrogramów
(Anapen Junior)
lub 300 mikrogramów (Anapen) adrenaliny (epinefryny), w zależności
od masy ciała dziecka i
uznania lekarza. Dzieciom i młodzie�