Ampicillin Adamed 500 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

País: Polònia

Idioma: polonès

Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ingredients actius:

Ampicillin sodium

Disponible des:

Adamed Pharma S.A.

Codi ATC:

J01CA01

Designació comuna internacional (DCI):

Ampicillinum

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 500 mg proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411010443; Zawartość opakowania: 10 fiol. 500 mg proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411010450

Estat d'Autorització:

2028-06-22

Informació per a l'usuari

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AMPICILLIN ADAMED, 500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ/ DO INFUZJI
_Ampicillinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy
przekazywać go innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Ampicillin Adamed
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Ampicillin Adamed
3.
Jak stosować Ampicillin Adamed
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ampicillin Adamed
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO
TO JEST AMPICILLIN ADAMED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ampicillin Adamed zawiera substancję czynną ampicylinę, która
należy do grupy leków zwanych
„penicylinami”. Jest to lek służący do leczenia zakażeń
bakteryjnych (antybiotyk), którego działanie
polega za zabijaniu bakterii, które powodują zakażenie. Lek
Ampicillin Adamed
jest stosowany do
leczenia zakażeń powodowanych przez bakterie, które są wrażliwe
na ampicylinę.
Lek Ampicillin Adamed stosuje się do leczenia następujących
chorób:
•
Ostre nasilenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (zakażenie dróg
oddechowych)
•
Odmiedniczkowe zapalenie nerek (zakażenie górnych dróg moczowych)
•
Bakteryjne zapalenie opon mózgowych (zakażenie błon pokrywających
mózg)
•
Zapalenie płuc (zakażenie płuc) gdy inne penicyliny są
nieskuteczne lub nieodpowiednie z innych
powodów
�

Fitxa tècnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ampicillin Adamed, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/ do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera ampicylinę sodową w ilości odpowiadającej
500 mg ampicyliny.
Substancja(e) pomocnicza(e) o znanym działaniu
Jedna fiolka zawiera około 33 mg sodu (1,4 mmol).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji.
Biały lub prawie biały proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ampicylina jest wskazana do leczenia następujących zakażeń u
dorosłych i dzieci (patrz punkt 5.1):
-
Ostre nasilenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
-
Odmiedniczkowe zapalenie nerek
-
Bakteryjne zapalenie opon mózgowych
-
Pozaszpitalne zapalenie płuc, kiedy penicylina G nie przynosi
pożądanych rezultatów lub jest
nieodpowiednia z innych powodów
-
Zakażenia w obrębie jamy brzusznej
-
Bakteriemia występująca równocześnie z którymkolwiek z
wymienionych wyżej zakażeń lub
podejrzenie o równoczesne występowanie bakteriemii i tych zakażeń
Ampicylina jest również wskazana w leczeniu i zapobieganiu zapalenia
wsierdzia.
Należy
zwrócić
uwagę
na
oficjalne
wytyczne,
dotyczące
odpowiedniego
stosowania
leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
Dawkę ampicyliny należy dobrać z uwzględnieniem wieku, masy ciała
i funkcji nerek pacjenta,
ciężkości
i
miejsca
zakażenia
oraz
przypuszczalnego
lub
potwierdzonego
mikroorganizmu
patogennego.
Dorośli i młodzież (w wieku powyżej 12 lat)
_Domięśniowo:_
500 mg 4 razy na dobę.
_Wstrzyknięcie dożylne:_
500 mg-2 g, 4-6 razy na dobę.
_Ciągła infuzja dożylna: _
6-12 g na dobę.
_Przerywana infuzja dożylna: _
2 g, 4-6 razy na dobę.
W profilaktyce zapalenia wsierdzia 2 g można podawać dożylnie jako
pojedynczą dawkę 30 do 60 minut
przed zabiegiem.
Dzieci (w wieku do 12 lat)
3
_Wstrzyknięcie doży