AMPICILIN BBP 0,5 g

País: Eslovàquia

Idioma: eslovac

Font: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponible des:

BB Pharma a.s., Česká republika

Codi ATC:

J01CA01

Vía de administración:

intravenózne alebo intramuskulárne použitie

Unidades en paquete:

plo jof 10x0,5 g (liek.skl.); plo jof 1x0,5 g (liek.skl.); plo jof 50x0,5 g (liek.skl.)

tipo de receta:

Viazaný na lekársky predpis

Grupo terapéutico:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Área terapéutica:

Ampicilín

Resumen del producto:

plo jof 50x0,5 g (liek.skl.); plo jof 1x0,5 g (liek.skl.); plo jof 10x0,5 g (liek.skl.)

Estat d'Autorització:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data d'autorització:

1992-10-16

Informació per a l'usuari

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/00171-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
AMPICILIN BBP 0,5 G
AMPICILIN BBP 1 G
prášok na injekčný/infúzny roztok
ampicilín, sodná soľ
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
–
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
–
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
–
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak
má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
–
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré
nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je AMPICILIN BBP a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete AMPICILIN BBP
3.
Ako používať AMPICILIN BBP
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať AMPICILIN BBP
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE AMPICILIN BBP A NA ČO SA POUŽÍVA
Penicilínové polosyntetické baktericídne širokospektrálne
antibiotikum, citlivé na betalaktamázu zlatých
stafylokokov. Mechanizmus baktericídneho účinku ampicilínu
spočíva v blokáde syntézy bunkovej steny
baktérie s následnou bakteriolýzou.
Antimikrobiálne spektrum: ampicilín pôsobí na všetky kmene
hemolytických streptokokov (vrátane
streptokokov skupiny A a B), na viridujúce streptokoky, pneumokoky a
enterokoky (80 - 98 %), ďalej na
korynebaktérie, listérie, _Erysipelothrix insidiosa_, bacil antraxu
a tiež na aktinomycéty, menej na klostrídie. Zo
stafylokokov pôsobí len na kmene, ktoré netvoria betalaktamázu,
t.j. asi na 10 - 20 % kmeňov.
Z gramnegatívnych baktéri�

Fitxa tècnica

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/00171-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
AMPICILIN BBP 0,5 g
AMPICILIN BBP 1 g
prášok na injekčný/infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
AMPICILIN BBP 0,5 g:
Jedna injekčná liekovka obsahuje 0,53 g ampicilínu, sodnej soli,
čo zodpovedá 0,5 g ampicilínu.
AMPICILIN BBP 1 g:
Jedna injekčná liekovka obsahuje 1,06 g ampicilínu, sodnej soli,
čo zodpovedá 1,0 g ampicilínu.
AMPICILIN BBP obsahuje sodík: 1 g AMPICILINU BBP obsahuje 2,7 mmol
sodíka.
3.
LIEKOVÁ FORMA
prášok na injekčný/infúzny roztok
biely alebo takmer biely prášok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ampicilín je antibiotikum prvej voľby u infekcií dolných
dýchacích ciest s hnisavou expektoráciou, vyvolaných
pneumokokmi, hemofilmi alebo zmiešanou mikroflórou; pri akútnej
bronchitíde, bronchiolitíde a pri zápaloch
pľúc u detí (pokiaľ nie je dôkaz samostatnej stafylokokovej
etiológie, prípadne v kombinácii s oxacilínom), pri
akútnej epiglotitíde, pri zápaloch stredného ucha novorodencov a
detí predškolského veku; pri zápaloch
vedľajších nosových dutín. Pri liečbe akútnych exacerbácií
chronickej bronchitídy je ampicilín indikovaný
v prvom rade pri monoinfekcii pneumokokmi.
Pri infekciách močových ciest sa ampicilín ordinuje až v druhom
rade, pokiaľ nie je vhodnejšie použiť
krátkodobé sulfónamidy, kotrimoxazol alebo oxytetracyklín. Ak je
mikroorganizmus citlivý, je ampicilín
indikovaný pri infekciách žlčových ciest, zažívacieho traktu,
pri hnisavých meningitídach (predovšetkým
hemofilovej, pneumokokovej, meningokokovej, streptokokovej a
enterokokovej etiológie), pri bakteriálnych
endokarditídach, pri septikémiách prípadne tiež pri
peritonitídach.
Ampicilín sa používa tiež na liečbu brušného týfusu alebo
paratýfusu (pokiaľ nemožno použiť chloramfenikol)
a na sanáciu nosičov salmonel v žlčníku a žlčových cestách v
rámci komp