AMPHEN 200 mg/ml SUSPENSION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

FLORFENICOL

Disponible des:

HUVEPHARMA NV

Codi ATC:

QJ01BA90

Designació comuna internacional (DCI):

FLORFENICOL

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composición:

FLORFENICOL 200

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

1 Frasco con 1 l

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Florfenicol

Resumen del producto:

Caducidad formato: 8 meses; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie 7: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie 7: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Prolapso anal; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Disminución de la ingesta de agua; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Heces de color marrón oscuro; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Estreñimiento; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Diarrea; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Eritema; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema perianal; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema rectal; Tiempos de espera especie Porcino Carne 20 Días

Estat d'Autorització:

590927 Autorizado

Data d'autorització:

2024-01-31

Informació per a l'usuari

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO_ _
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AMPHEN 200 mg/ml suspensión para administración en agua de bebida
para porcino
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Florfenicol
200 mg
Excipiente(s):
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS
COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFOR-
MACIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA AD-
MINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Benzoato de sodio
3,0 mg
Suspensión de color blanco a casi blanco para administración en agua
de bebida.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento y metafilaxis a nivel de piara de la enfermedad
respiratoria porcina causada por _Actinobaci-_
_llus pleuropneumoniae_ y _Pasteurella multocida_.
Antes de administrar el medicamento, es preciso establecer la
presencia de la enfermedad en la piara.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
Véase también el apartado “Gestación y lactancia” para obtener
más información.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
No usar el medicamento con agua clorada.
La absorción del medicamento veterinario por los animales puede verse
alterada como consecuencia de la
enfermedad. En caso de ingesta insuficiente de agua, los animales
deben recibir tratamiento por vía paren-
teral usando un medicamento inyectable adecuado recetado por el
veterinario.
Se ha detectado resistencia al florfenicol en _Salmonella typhimurium_
y en otros patógenos de transmisión
alimentaria.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Hay resistencia cruzada entre sustancias de la clase de los fenicoles.
Además, se han identificado otros
genes de resistencia que pueden estar situados en plásmidos o en
transposones, como el gen cfr, que con-

Fitxa tècnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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RESUMEN DE LAS CARÁCTERISTICAS DEL MEDICAMENTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AMPHEN 200 mg/ml suspensión para administración en agua de bebida
para porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Florfenicol
200,0 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA,
SI
DICHA
IN-
FORMACIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA
ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERI-
NARIO
Hipromelosa
Docusato sódico
Benzoato de sodio
3,0 mg
Ácido clorhídrico concentrado (para ajuste del
pH)
Emulsión de simeticona
Agua purificada
Suspensión de color blanco a casi blanco para administraciónen agua
de bebida.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y metafilaxis a nivel de piara de la enfermedad
respiratoria porcina causada por _Acti-_
_nobacillus pleuropneumoniae_ y _Pasteurella multocida_.
Antes de administrar el medicamento, es preciso establecer la
presencia de la enfermedad en la pia-
ra.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
Véase también la sección 3.7 para obtener más información.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar el medicamento con agua clorada.
La absorción del medicamento veterinario por los animales puede verse
alterada como consecuen-
cia de la enfermedad. En caso de ingesta insuficiente de agua, los
animales deben recibir tratamien-
to por vía parenteral usando un medicamento inyectable adecuado
recetado por el veterinario.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Además del