Amoxiclav Sandoz 500 mg - 50 mg sol. inj./perf. (pdr.) i.v. flac.

País: Bèlgica

Idioma: francès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Clavulanate de Potassium 59,5 mg - Eq. Acide Clavulanique 50 mg; Amoxicilline Sodique 530,1 mg - Eq. Amoxicilline 500 mg

Disponible des:

Sandoz SA-NV

Codi ATC:

J01CR02

Designació comuna internacional (DCI):

Amoxicillin Sodium; Potassium Clavulanate

Dosis:

500 mg - 50 mg

formulario farmacéutico:

Poudre pour solution injectable/pour perfusion

Composición:

Amoxicilline Sodique 530.1 mg; Clavulanate de Potassium 59.5 mg

Vía de administración:

Voie intraveineuse

Área terapéutica:

Amoxicillin and Enzyme Inhibitor

Resumen del producto:

CTI code: 471875-02 - Taille de l'emballage: 5 (500 mg - 50 mg) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471875-01 - Taille de l'emballage: 1 (500 mg - 50 mg) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471875-07 - Taille de l'emballage: 100 (500 mg - 50 mg) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471875-06 - Taille de l'emballage: 50 (500 mg - 50 mg) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471875-05 - Taille de l'emballage: 30 (500 mg - 50 mg) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471875-04 - Taille de l'emballage: 20 (500 mg - 50 mg) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471875-03 - Taille de l'emballage: 10 (500 mg - 50 mg) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421009472 - Code CNK: 3400694 - Mode de livraison: Prescription médicale

Estat d'Autorització:

Commercialisé: Oui

Data d'autorització:

2015-03-24

Informació per a l'usuari

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
AMOXICLAV SANDOZ 500 MG/50 MG POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR
PERFUSION
AMOXICLAV SANDOZ 1 000 MG/200 MG POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR
PERFUSION
AMOXICLAV SANDOZ 2 000 MG/200 MG POUDRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION
AMOXICILLINE ET ACIDE CLAVULANIQUE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce qu’Amoxiclav Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir
Amoxiclav Sandoz ?
3.
Comment Amoxiclav Sandoz est-il administré ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Amoxiclav Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’AMOXICLAV SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Amoxiclav Sandoz est un antibiotique et il agit en détruisant les
bactéries responsables des
infections. Il contient deux différents médicaments qui
s’appellent l’amoxicilline et l’acide
clavulanique. L’amoxicilline appartient à un groupe de médicaments
appelés « pénicillines »,
dont l’action peut parfois être inhibée (rendue inactive).
L’autre composant actif (l’acide
clavulanique) empêche cette inactivation.
Amoxiclav Sandoz est utilisé chez les adultes et les enfants pour
traiter les infections
suivantes :

infections sévères de

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Amoxiclav Sandoz 500 mg/50 mg poudre pour solution injectable ou pour
perfusion
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 500 mg d’amoxicilline (sous forme de sel
sodique) et 50 mg d’acide
clavulanique (sous forme de sel potassique).
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque flacon contient 1,4 mmol de sodium. Chaque flacon contient 0,3
mmol de potassium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable ou pour perfusion.
Poudre cristalline, de couleur blanche ou quasi blanche.
4
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Amoxiclav Sandoz est indiqué pour le traitement des infections
suivantes chez les adultes et
les enfants (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) :

Infections sévères de l’oreille, du nez et de la gorge (telles que
mastoïdites, infections
péritonsillaires, épiglottites et sinusites, lorsqu’elles sont
accompagnées de signes et
symptômes systémiques sévères)

Exacerbations aiguës de bronchites chroniques (correctement
diagnostiquées)

Pneumonies extrahospitalières

Cystites

Pyélonéphrites

Infections de la peau et des tissus mous, en particulier cellulites,
morsures d’animaux,
abcès dentaires sévères évoluant en cellulite

Infections des os et des articulations, en particulier ostéomyélites

Infections intra-abdominales

Infections des organes génitaux féminins
Prophylaxie contre les infections associées à des interventions
chirurgicales majeures chez les
adultes, telles que celles impliquant :

Le tractus gastro-intestinal

La cavité pelvienne

La tête et le cou

La chirurgie des voies biliaires.
Il faudra tenir compte des recommandations officielles relatives à
l’utilisation appropriée des
agents antibactériens.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Tout au long de ce document, les doses sont exprimées en termes de
teneur en
amoxicilline/acide clavulanique,