Amoxicilline/Clavulaanzuur Aurobindo 125/31,25 mg, suspensie (poeder ter bereiding van)

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

AMOXICILLINE 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; AMOXICILLINE 0-WATER; KALIUMCLAVULANAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; CLAVULAANZUUR;

Disponible des:

Aurobindo Pharma B.V.

Codi ATC:

J01CR02

Designació comuna internacional (DCI):

AMOXICILLINE 3-WATER COMPOSITION corresponding to; AMOXICILLIN 0-WATER; KALIUMCLAVULANAAT COMPOSITION corresponding to; clavulan

formulario farmacéutico:

Poeder voor orale suspensie

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Resumen del producto:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CITROENSMAAKSTOF; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); GUAR GOM (E 412); PERZIK-ABRIKOZENSMAAKSTOF; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551); SINAASAPPELSMAAKSTOF; TALK (E 553 B); TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331);

Informació per a l'usuari

AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR AUROBINDO 125/31,25 MG , SUSPENSIE RVG
24805=21691
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1503
Pag. 1 van
8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE
GEBRUIK(ST)ER
AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR
AUROBINDO 125/31,25 MG , SUSPENSIE (POEDER TER BEREIDING VAN)
amoxicilline/clavulaanzuur
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.
•
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.
•
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
•
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde
zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
•
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet
in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter
1. Wat is
Amoxicilline/Clavulaanzuur
Aurobindo 125/31,25 mg en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u
Amoxicilline/Clavulaanzuur
Aurobindo 125/31,25 mg inneemt.
3. Hoe wordt
Amoxicilline/Clavulaanzuur
Aurobindo 125/31,25 mg ingenomen?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u
Amoxicilline/Clavulaanzuur
Aurobindo 125/31,25 mg?
6. Aanvullende informatie.
1. WAT IS
AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR
AUROBINDO 125/31,25 MG EN
WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Amoxicilline/Clavulaanzuur
Aurobindo 125/31,25 mg is een antibioticum, dat werkt door doden
van de bacteriën, die de infectie veroorzaken. Het bevat een
combinatie van twee werkzame
bestanddelen, namelijk amoxicilline en clavulaanzuur. Amoxicilline
behoort tot een groep
geneesmiddelen genaamd
'penicillines', die soms onwerkzaam (inactief) gemaakt kunnen worden.
Het andere
werkzame bestanddeel (clavulaanzuur) zorgt ervoor dat dit niet
gebeurt.
Amoxicilline/Clavulaanzuur
Aurobindo 125/31,25 mg wordt gebruikt bij volwassenen en
kinderen om de volgende infecties te beha

Fitxa tècnica

Sandoz B.V.
Page 1/15
Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz
®
suspensie
125/31,25
1311 - v15
1.3.1.1 Summaray of Product Characteristics
december 2017
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz suspensie 125/31,25, poeder voor
orale suspensie 125
mg/31,25 mg per 5 ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml gereconstitueerde suspensie (overeenkomend met 0,09 g poeder)
bevat
25 mg amoxicilline (als amoxicillinetrihydraat) en 6,25 mg
clavulaanzuur (als
kaliumclavulanaat)
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke ml gereconstitueerde suspensie (overeenkomend met 0,09 g poeder)
bevat 1,7 mg
aspartaam.
Elke ml gereconstitueerde suspensie (overeenkomend met 0,09 g poeder)
bevat 0,019
mmol (0,44 mg) natrium.
Elke ml gereconstitueerde suspensie (overeenkomend met 0,09 g poeder)
bevat 0,21 mg
glucose.
Elke ml gereconstitueerde suspensie (overeenkomend met 0,09 g poeder)
bevat 0,03 mg
sorbitol.
Elke ml gereconstitueerde suspensie (overeenkomend met 0,09 g poeder)
bevat 0,11 mg
benzylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale suspensie
Gebroken wit poeder
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz suspensie 125/31,25 is geïndiceerd
voor de
behandeling van de onderstaande infecties bij volwassenen en
kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):

acute bacteriële sinusitis (goed gediagnosticeerd)

acute otitis media

acute exacerbaties van chronische bronchitis (adequaat
gediagnosticeerd)

community-acquired pneumonie

cystitis

pyelonefritis

infecties van huid en weke delen, in het bijzonder cellulitis,
dierenbeten, een ernstig
dentaal abces met een zich uitbreidende cellulitis

infecties van botten en gewrichten, in het bijzonder osteomyelitis
Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het
juiste gebruik van
antibacteriële middelen.
Sandoz B.V.
Page 2/15
Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz
®
suspensie
125/31,25
1311 - v15
1.3.1.1 Summaray of Produc