País: Estònia
Idioma: estonià
Font: Ravimiamet
amoksitsilliin
MIP Pharma GmbH
J01CA04
amoxicillin
50mg 1ml 100ml 1TK
suukaudse suspensiooni pulber
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE AMOXICILLIN-MIP 50 MG/ML SUUKAUDSE SUSPENSIOONI PULBER Amoksitsilliin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE: 1. Mis ravim on Amoxicillin-MIP ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Amoxicillin-MIP’i võtmist 3. Kuidas Amoxicillin-MIP’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Amoxicillin-MIP’i säilitada 6. Lisainfo 1. MIS RAVIM ON AMOXICILLIN-MIP JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Amoksitsilliin on antibiootikum. See kuulub antibiootikumide rühma nimega penitsilliinid. Seda kasutatakse amoksitsilliinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonide raviks. Amoxicillin-MIP’i kasutatakse raviks järgmistel juhtudel: - kõrva, nina, kurgu ja ninakõrvalkoobaste infektsioonid; - alumiste hingamisteede infektsioonid, nagu bronhiit ja kopsupõletik; - kusepõie infektioonid; - varajases staadiumis puukborrelioos (puugi hammustusest); - _Helicobacter pylori _ poolt põhjustatud maohaavandid. Amoxicillin-MIP’i kasutatakse südameinfektsioonide ennetamiseks kirurgiliste protseduuride korral suus või kurgus. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE AMOXICILLIN-MIP’I KASUTAMIST ÄRGE KASUTAGE AMOXICILLIN-MIP’I - kui olete amoksitsilliini, penitsilliini, tsefalosporiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik). ERILINE ETTEVAATUS ON VAJALIK RAVIMIGA AMOXICILLIN-MIP - kui teil on neeruhaigus: arst võib annust kohandada; - kui teil on infektsioosne mononukleoos (viirusinfektsioon) või leukeemia: teil võib ol Llegiu el document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMI Amoxicillin-MIP 50 mg/ml suukaudse suspensiooni pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml suukaudset suspensiooni sisaldab amoksitsilliintrihüdraati, mis vastab 50 mg amoksitsilliinile. INN. _Amoxicillinum_ Abiained: Sahharoos (ligikaudu 426 mg/ml), naatrium (ligikaudu 2,67 mg/ml) Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudse suspensiooni pulber Valge või peaaegu valge pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Amoksitsilliinile tundlike grampositiivsete ja gramnegatiivsete bakterite poolt põhjustatud infektsioonide ravi (vt lõik 5.1): - äge otiit; - äge sinusiit (adekvaatselt diagnoositud); - A-grupi beeta-hemolüütilise streptokoki põhjustatud tonsilliit; - kroonilise bronhiidi ägenemine; - olmetekkene pneumoonia; - tsüstiit; - varases staadiumis avastatud _erythema migrans_ ’iga (I staadium) puukborrelioosi ravi; _- Helicobacter pylori _ eradikatsioon: _H. pylori_ ’ga seotud peptiliste haavandite ravi täiskasvanutele sobivas kombinatsioonis teiste antibiootikumide ning sobiva toimeainega. Amoksitsilliin on näidustatud profülaktikaks patsientidele, kellel on risk haigestuda bakteriaalsesse endokardiiti protseduuride puhul, näiteks hamba ekstraktsioon. Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhiseid. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Amoksitsilliini annus sõltub patsiendi vanusest, kehakaalust ja neerufunktsioonist, kuid samuti infektsiooni raskusest ja asukohast ning arvatavast või kinnitatud haigustekitajast. Farmakokineetilsed/farmakodünaamilised andmed näitavad, et annustamisel kolm korda ööpäevas onefektiivsus suurem, seega kaks korda ööpäevas manustamine on soovitatav vaid siis, kui annus on ülemises vahemikus. Manustamisviis Suspensiooni valmistamist vt lõik 6.6. Ravim manustatakse suu kaudu mõõtekorgi abil. Mõõtekork on pakendis kaasas. 1 mõõtekorgitäis, 6 ml, valmistatud suspensiooni vastab 300 mg amoksitsilliinile. Amoksitsilliini Llegiu el document complet