Amoxicilina/Acido Clavulanico Generis

País: Lituània

Idioma: lituà

Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

ingredients actius:

Amoksicilinas/Klavulano rūgštis

Disponible des:

Ideal Trade Links, UAB

Codi ATC:

J01CR02

Designació comuna internacional (DCI):

Amoxicillin/Clavulanic acid

Dosis:

875 mg/125 mg

formulario farmacéutico:

plėvele dengtos tabletės

Vía de administración:

vartoti per burną

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Estat d'Autorització:

Registruotas

Data d'autorització:

2023-10-06

Fitxa tècnica

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Amoxicilina/Acido Clavulanico Generis 875 mg/125 mg plėvele dengtos
tabletės
amoksicilinas/klavulano rūgštis
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 875 mg amoksicilino
(amoksicilino trihidrato pavidalu) ir
125 mg klavulano rūgšties (kalio klavulanato pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Plėvele dengtos tabletės
8 plėvele dengtos tabletės
16 plėvele dengtų tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: {MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Ideal Trade Links“
Kerupės g. 17, Zapyškis
LT-53431 Kauno r.
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
N8 – LT/L/23/2017/001
N16 – LT/L/23/2017/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
amoxicilina/acido clavulanico generis
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC
SN
NN
GAMINTOJAS APL Swift Services (Malta) Limited, HF26, Hal Far
Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000, Malta arba Generis Farmacêutica, S.A., Rua
João de Deus, 19, 2700-487
Amadora, Portugalija
PERPAKAVO UAB „Entafarma“
Cefea Sp. z o.o. S.K.
Medezin Sp. z o.o.
PERPAKAVIMO SERIJA
_Lygiagrečiai importuojamas vai