Amoxicilina + Ácido Clavulânico Mepha 875 mg + 125 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

ingredients actius:

Amoxicilina + Ácido clavulânico

Disponible des:

Teva B.V.

Codi ATC:

J01CR02

Designació comuna internacional (DCI):

Amoxicilina + Acid clavulanic

Dosis:

875 mg + 125 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido revestido por película

Composición:

Clavulanato de potássio 148.87 mg ; Amoxicilina tri-hidratada 1000.4 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 16 unidade(s)

clase:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5026208 CNPEM: 50003178 CHNM: 10000244 Não Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2004-05-03

Informació per a l'usuari

APROVADO EM
10-01-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Mepha 875 mg + 125 mg comprimidos
revestidos
por película
Amoxicilina/Ácido clavulânico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si (ou para a sua criança). Não
deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem
os mesmos
sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis Efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Amoxicilina + Ácido Clavulânico Mepha e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Amoxicilina + Ácido
Clavulânico Mepha
3. Como tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Mepha
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Mepha
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É Amoxicilina + Ácido Clavulânico Mepha E PARA QUE É
UTILIZADO
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Mepha é um antibiótico e atua
matando as bactérias
que causam infeção. Contém 2 medicamentos diferentes chamados
amoxicilina e
ácido clavulânico. A amoxicilina pertence a um grupo de medicamentos
chamado
“penicilinas” que pode, por vezes, ser impedido de atuar (tornado
inativo). O outro
componente ativo (ácido clavulânico) previne que isso aconteça.
Amoxicilina
+ Ácido
Clavulânico
Mepha
é usado
em
adultos
e
crianças
para
tratamento das seguintes infeções:
Infeções do ouvido médio e sinusite
Infeções do trato respiratório
Infeções do trato urinário
Infeções da pele e dos tecidos moles incluindo infeções dentárias
Infeções do osso e das articulações
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR

Fitxa tècnica

APROVADO EM
10-01-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Mepha 875 mg + 125 mg, Comprimidos
revestidos
por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Mepha 875 mg + 125 mg, Comprimidos
revestidos
por película:
Cada comprimido revestido por película contém 875 mg de amoxicilina
(sob a forma
trihidratada) e 125 mg ácido clavulânico (sobre a forma de
clavulanato de potássio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
875 mg + 125 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película.
Comprimidos revestidos por película oblongos esbranquiçados com
bordos biselados,
ranhurados e marcados com “875” e “125” de cada lado da
ranhura de um dos lados
e marcados com “AMC” do outro lado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Amoxicilina
+
Ácido
Clavulânico
Mepha
está
indicado
para
o
tratamento
das
seguintes infeções em adultos e crianças (ver secções 4.2, 4.4 e
5.1):
- Sinusite aguda bacteriana (adequadamente diagnosticada)
- Otite aguda média
- Exarcebação aguda da bronquite crónica (adequadamente
diagnosticada)
- Pneumonia adquirida na comunidade
- Cistite
- Pielonefrite
- Infeções da pele e dos tecidos moles, em particular celulite,
mordidas de animal,
abcesso dentário grave com celulite disseminada
- Infeções ósseas e articulares, em particular osteomielite
As orientações oficiais sobre o uso apropriado de agentes
antibacterianos devem ser
tidas em consideração.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
10-01-2020
INFARMED
As doses estão expressas em termos de conteúdo de amoxicilina e
ácido clavulânico
exceto quando forem apresentadas em termos de componentes individuais.
A dose selecionada para tratamento de cada infeção deverá ter em
consideração:
- O agente patogénico envolvido e a sua suscetibilidade aos agentes
antibacterianos
(ver secção 4.4)
- A gravidade e local