Amoxicilina + Ácido Clavulânico Generis Phar 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml Pó para suspensão oral

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

ingredients actius:

Amoxicilina + Ácido clavulânico

Disponible des:

Generis Farmacêutica, S.A.

Codi ATC:

J01CR02

Designació comuna internacional (DCI):

Amoxicilina + Acid clavulanic

Dosis:

400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml

formulario farmacéutico:

Pó para suspensão oral

Composición:

Clavulanato de potássio 29.857 mg/ml ; Amoxicilina tri-hidratada 91.827 mg/ml

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Frasco 1 unidade(s) - 70 ml

clase:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5759352 CNPEM: 50022202 CHNM: 10004919 Não Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2018-10-26

Informació per a l'usuari

APROVADO EM
29-03-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amoxicilina + Ácido clavulânico Generis Phar 400 mg/5 ml + 57 mg/5
ml pó para
suspensão oral
amoxicilina + Ácido clavulânico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a dar este
medicamento à
criança pois contém informação importante para ela.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico,farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento é normalmente receitado para um bebé ou uma
criança.
Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial
mesmo que
apresentem os mesmos sinais de doença que a criança.
Se
a
criança
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico,
farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
O que é Amoxicilina + Ácido clavulânico Generis Phar e para que é
utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Amoxicilina + Ácido
clavulânico Generis Phar
Como tomar Amoxicilina + Ácido clavulânico Generis Phar
Efeitos secundários possíveis
Como conservar Amoxicilina + Ácido clavulânico Generis Phar
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Amoxicilina + Ácido clavulânico Generis Phar e para que é
utilizado
Amoxicilina + Ácido clavulânico Generis Phar é um antibiótico e
atua matando as
bactérias que causam infeção. Contém dois medicamentos diferentes
chamados
amoxicilina e ácido clavulânico. A amoxicilina pertence a um grupo
de medicamentos
chamado “penicilinas” que pode, por vezes, ser impedido de atuar
(tornado inativo). O
outro componente ativo (ácido clavulânico) previne que isso
aconteça.
Amoxicilina + Ácido clavulânico Generis Phar é usado em bebés e
crianças para
tratamento das seguintes infeções:
Infeções do ouvido médio e sinusite
Infeções do trato respiratório
Infeções do trato urinário
Infeções da pele e dos tecidos moles inclui

Fitxa tècnica

APROVADO EM
29-03-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Amoxicilina + Ácido clavulânico Generis Phar 400 mg/5 ml + 57 mg/5
ml pó para
suspensão oral
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Quando
reconstituída,
cada
ml
de
suspensão
contém
amoxicilina tri-hidratada
equivalente a 80 mg de amoxicilina e clavulanato de potássio
equivalente a 11,4 mg
de ácido clavulânico.
Excipientes com efeito conhecido: aspartamo (E951).
Cada ml de suspensão oral contém 2,26 mg de aspartame (E951)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Pó para suspensão oral.
Pó granular branco a esbranquiçado
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1Indicações terapêuticas
Amoxicilina + Ácido clavulânico Generis Phar está indicado para o
tratamento das
seguintes infeções em adultos e crianças (ver secções 4.2, 4.4 e
5.1):
Sinusite aguda bacteriana (adequadamente diagnosticada)
Otite aguda média
Exacerbação aguda da bronquite crónica (adequadamente
diagnosticada)
Pneumonia adquirida na comunidade
Cistite
Pielonefrite
Infeções da pele e dos tecidos moles, em particular celulite,
mordidas de animal,
abcesso dentário grave com celulite disseminada
Infeções ósseas e articulares, em particular osteomielite.
As diretrizes oficiais sobre o uso apropriado de agentes
antibacterianos devem ser
tidas em consideração.
4.2Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
29-03-2021
INFARMED
As doses estão expressas em termos de conteúdo de amoxicilina e
ácido clavulânico
exceto quando forem apresentadas em termos de componentes individuais.
A dose selecionada de amoxicilina e ácido clavulânico para
tratamento de cada
infeção deverá ter em consideração:
Os
agentes
patogénicos
envolvidos
e
a
sua
suscetibilidade
aos
agentes
antibacterianos (ver secção 4.4)
A gravidade e local da infeção
A idade, peso e função renal do doente, conforme descrito abaixo.
O uso de apresentações alternativas de Amoxicilina + Ácido
clavulânico (por
exemplo,