Amoksiklav 500 mg/125 mg apvalkotās tabletes

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

Amoxicillinum, Skābes clavulanicum

Disponible des:

Sandoz d.d., Slovenia

Codi ATC:

J01CR02

Designació comuna internacional (DCI):

Amoxicillinum, Acid clavulanicum

Dosis:

500 mg/125 mg

formulario farmacéutico:

Apvalkotā tablete

tipo de receta:

Pr.

Fabricat per:

Sandoz GmbH, Austria

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Estat d'Autorització:

Uz neierobežotu laiku

Informació per a l'usuari

SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
AMOKSIKLAV 500 MG/125 MG APVALKOTĀS TABLETES
_ amoxicillinum, acidum clavulanicum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Amoksiklav un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Amoksiklav lietošanas
3.
Kā lietot Amoksiklav
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Amoksiklav
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR AMOKSIKLAV UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Amoksiklav ir antibiotisks līdzeklis, kas darbojas, panākot
infekcijas slimības izraisošo baktēriju
bojāeju. Tas satur divus atšķirīgus savienojumus – amoksicilīnu
un klavulānskābi. Amoksicilīns
pieder pie zāļu grupas, kuras sauc par "penicilīniem", un tā
darbību baktērijas dažkārt novērš
(inaktivē). Otra aktīvā viela (klavulānskābe) neļauj tam notikt.
Amoksiklav pieaugušajiem un bērniem lieto šādu infekcijas slimību
ārstēšanai:
-
vidusauss un deguna blakusdobumu infekcijas,
-
elpceļu infekcijas slimības,
-
urīnceļu infekcijas,
-
ādas un mīksto audu infekcijas,
-
zobu infekcijas,
-
kaulu un locītavu infekcijas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS AMOKSIKLAV LIETOŠANAS
NELIETOJIET AMOKSIKLAV ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir alerģija pret penicilīnu;
-
ja Jums kādreiz ir bijusi smaga alerģiska reakcija (paa

Fitxa tècnica

SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
AMOKSIKLAV 500 MG/125 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra Amoksiklav 500 mg/125 mg apvalkotā tablete satur 500 mg
amoksicilīna (
_amoxicillinum_
)
(amoksicilīna trihidrāta formā) un 125 mg klavulānskābes (
_acidum clavulanicum_
) (kālija klavulanāta
formā). Vielu attiecība ir 4 : 1.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
Baltas līdz gaiši dzeltenīgas, iegarenas, abpusēji izliektas
apvalkotas tabletes ar iespiedumu GG N6
vienā pusē, apmēram 21 mm garas, 10 mm platas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Amoksiklav lietošana indicēta šādu infekcijas slimību
ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem
(skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu):
-
akūts bakteriāls sinusīts (ja diagnoze noteikta adekvāti);
-
akūts vidusauss iekaisums;
-
akūts hroniska bronhīta paasinājums (ja diagnoze noteikta
adekvāti);
-
sadzīves pneimonija;
-
cistīts;
-
pielonefrīts;
-
ādas un mīksto audu infekcija, īpaši celulīts, dzīvnieku kodumi,
smags zoba abscess ar
progresējošu celulītu;
-
kaulu un locītavu infekcijas slimības, īpaši osteomielīts.
Noteikti jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par racionālu
antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Devas visā zāļu aprakstā norādītas kā
amoksicilīna/klavulānskābes daudzums, izņemot gadījumus, kad
devas ir norādītas kā atsevišķo sastāvdaļu daudzums.
Izvēloties Amoksiklav devu noteiktas infekcijas slimības
ārstēšanai, noteikti jāievēro šādi faktori:
-
paredzamie patogēni un to iespējamā jutība pret
antibakteriālajiem līdzekļiem (skatīt 4.4.
apakšpunktu);
-
infekcijas smaguma pakāpe un lokalizācija;
-
pacienta vecums, ķermeņa masa un nieru darbība, kā norādīts
tālāk.
SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023
2
Pēc vajadzības jāapsver citu amoksicilīna/klavulānskābes
kombinēto līdzekļu (piemēram, ar