Amoksiklav 400 mg/57 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

Amoxicillinum, Skābes clavulanicum

Disponible des:

Sandoz d.d., Slovenia

Codi ATC:

J01CR02

Designació comuna internacional (DCI):

Amoxicillinum, Acid clavulanicum

Dosis:

400 mg/57 mg/5 ml

formulario farmacéutico:

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

tipo de receta:

Pr.

Fabricat per:

Sandoz GmbH, Austria

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Estat d'Autorització:

Uz neierobežotu laiku

Informació per a l'usuari

SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
AMOKSIKLAV 400 MG/57 MG/5 ML PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS
SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI
_amoxicillinum, acidum clavulanicum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Amoksiklav un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Amoksiklav lietošanas
3.
Kā lietot Amoksiklav
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Amoksiklav
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR AMOKSIKLAV UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Amoksiklav ir antibiotisks līdzeklis, kas darbojas, panākot
infekcijas slimības izraisošo
baktēriju bojāeju. Tas satur divus atšķirīgus savienojumus –
amoksicilīnu un klavulānskābi.
Amoksicilīns pieder pie zāļu grupas, kuras sauc par
"penicilīniem", un tā darbību baktērijas
dažkārt novērš (inaktivē). Otra aktīvā viela (klavulānskābe)
neļauj tam notikt.
Amoksiklav pieaugušajiem un bērniem lieto šādu infekcijas slimību
ārstēšanai:
•
vidusauss un deguna blakusdobumu infekcijas,
•
elpceļu infekcijas slimības,
•
urīnceļu infekcijas,
•
ādas un mīksto audu infekcijas,
•
zobu infekcijas,
•
kaulu un locītavu infekcijas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS AMOKSIKLAV LIETOŠANAS
NEDODIET JŪSU BĒRNAM AMOKSIKLAV ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
ja Jums ir alerģija pret penicil�

Fitxa tècnica

SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
AMOKSIKLAV 400 MG/57 MG/5 ML PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS
SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
5 ml iekšķīgi lietojamas suspensijas (1 mērierīce) satur 400 mg
amoksicilīna (
_amoxicillinum_
)
(amoksicilīna trihidrāta veidā) un 57 mg klavulānskābes (
_acidum clavulanicum)_
(klavulānskābes kālija sāls veidā). Attiecība 7:1.
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Katri 5 ml atšķaidītas iekšķīgi lietojamās suspensijas satur
16,64 mg aspartāma (E 951).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Balts vai iedzeltens pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Amoksiklav lietošana indicēta šādu infekcijas slimību
ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem
(skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu):
-
akūts bakteriāls sinusīts (ja diagnoze noteikta adekvāti);
-
akūts vidusauss iekaisums;
-
akūts hroniska bronhīta paasinājums (ja diagnoze noteikta
adekvāti);
-
sadzīves pneimonija;
-
cistīts;
-
pielonefrīts;
-
ādas un mīksto audu infekcija, īpaši celulīts, dzīvnieku kodumi,
smags zoba abscess
ar progresējošu celulītu;
-
kaulu un locītavu infekcijas slimības, īpaši osteomielīts.
Noteikti jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par racionālu
antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Devas visā zāļu aprakstā izteiktas ar
amoksicilīna/klavulānskābes daudzumu, izņemot
gadījumus, kad devas ir norādītas kā atsevišķo sastāvdaļu
daudzums.
Izvēloties Amoksiklav devu noteiktas infekcijas slimības
ārstēšanai, noteikti jāievēro šādi
faktori:
SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023
-
paredzamie patogēni un to iespējamā jutība pret
antibakteriālajiem līdzekļiem (skatīt
4.4.
apakšpunktu);
-
infekcijas smaguma pakāpe un lokalizācija;
-
pacienta vecums, ķermeņa masa un nieru darbība, kā norādīts
tālāk.
Pēc vajadzī