País: Romania
Idioma: romanès
Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
AMLODIPINUM
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
C08CA01
AMLODIPINUM
10mg
COMPR.
P6L
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI
12581/2019/02 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 12581/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 858/2008/02 Cutie x 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 858/2008/01 Cutie x 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.;
1 1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12580/2019/01-02_ Anexa 1_ 12581/2019/01-02 PROSPECT AMLODIPINĂ ARENA 5 MG COMPRIMATE AMLODIPINĂ ARENA 10 MG COMPRIMATE Amlodipină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Amlodipină Arena şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Amlodipină Arena 3. Cum să utilizaţi Amlodipină Arena 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Amlodipină Arena 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE AMLODIPINĂ ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Amlodipină Arena aparţine grupului de medicamente denumite blocante ale canalelor de calciu. Amlodipină Arena este indicat în tratamentul: tensiunii arteriale crescute; durerilor în piept datorate îngustării arterelor coronariene ale muşchiului inimii (angina pectorală) sau forma mai rară a durerilor în piept determinate de constricţia arterelor coronariene ale muşchiului inimii (angina vasospastică). Dacă suferiţi de tensiune arterială crescută, Amlodipină Arena acţionează prin dilatarea vaselor de sânge din inimă, astfel încât sângele trece prin ele cu mai multă uşurinţă. Dacă suferiţi de angină, Amlodipină Arena acţionează prin îmbunătăţirea alimentării cu sânge a muşch Llegiu el document complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12580/2019/01-02_ Anexa 2_ 12581/2019/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Amlodipină Arena 5 mg comprimate Amlodipină Arena 10 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Amlodipină Arena 5 mg, comprimate Un comprimat conţine amlodipină 5 mg sub formă de besilat de amlodipină 6,944 mg. Amlodipină Arena 10 mg, comprimate Un comprimat conţine amlodipină 10 mg sub formă de besilat de amlodipină 13,888 mg. Excipienţi: fiecare comprimat de 5 mg conţine lactoză monohidrat 187,056 mg fiecare comprimat de 10 mg conţine lactoză monohidrat 374,112 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Comprimate rotunde, plate, prevăzute cu o linie mediană pe una din feţe, de culoare albă. Linia mediană are rol de divizare în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială esenţială. Angină pectorală cronică stabilă şi vasospastică. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pentru uz oral. _ _ _Adulţi: _ Doza iniţială pentru tratamentul hipertensiunii arteriale şi anginei pectorale este de 5 mg o dată pe zi. Dacă efectul terapeutic dorit nu poate fi obţinut în decurs de 2-4 săptămâni, această doză poate fi crescută la o doză maximă de 10 mg zilnic (ca doză unică), în funcţie de răspunsul individual al pacientului. Amlodipina poate fi utilizată ca monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antianginoase la pacienţii cu angină pectorală. 2 _Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani): _ Amlodipina nu este recomandată copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani datorită datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea. _Vârstnici: _ La vârstnici sunt recomandate scheme de administrare uzuale, totuşi, creşterea dozei trebuie să se facă cu precauţie (vezi pct. 5.2). _Pacienţi cu insuficienţă renală: _ Sunt recomandate scheme de administrar Llegiu el document complet