AMLO TAD 5 mg tabletta

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

amlodipin

Disponible des:

TAD Pharma GmbH

Codi ATC:

C08CA01

Designació comuna internacional (DCI):

amlodipine

Unidades en paquete:

30x

clase:

TT

tipo de receta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Estat d'Autorització:

Generikus

Data d'autorització:

2005-02-24

Informació per a l'usuari

4. sz. melléklete az OGYI-T- 10 067/01 és az OGYI-T- 10 068/01 sz.
Forgalomba hozatali engedély módosításának
Budapest, 2005. október 10.
Szám: 19318/41/05
Előadó: Kurnát Rita
Melléklet.
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
(névmódosítás)
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem
szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tüneteik az Önéhez hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Amlo TAD és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Amlo TAD alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Amlo TAD-ot.
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A készítmény tárolása
6.
További információk
AMLO TAD 5 MG TABLETTA
AMLO TAD 10 MG TABLETTA
MIT TARTALMAZ A TABLETTA?
Hatóanyag:
AMLO TAD 5 MG TABLETTA
5,00 mg amlodipin [6,45 mg amlodipin-maleát formában]
tablettánként.
AMLO TAD 10 MG TABLETTA
10,0 mg amlodipin [12,9 mg amlodipin-maleát formában]
tablettánként.
Segédanyagok:
magnézium-sztearát, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium,
kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát,
mikrokristályos cellulóz.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann- Strasse 5., 27427 Cuxhaven,
Németország
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A AMLO TAD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
HOGYAN HAT A AMLO TAD?
A Amlo TAD a kalcium antagonisták csoportjába tartozó gyógyszer,
mely elsősorban az erek
tágításával fejti ki hatását.
A Amlo TAD csökkenti a vérnyomást és megelőzi az angina pectorist
(mellkasi fájdalmat).
Orvosa egyéb panaszra is felírhatta ezt a készítményt. Mindég
kövesse az orvos utasítását!
2.
TUDNIVALÓK A AMLO TA

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
AMLO TAD 5 MG TABLETTA
AMLO TAD 10 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
AMLO TAD 5 MG TABLETTA
5,00 mg amlodipin [6,45 mg amlodipin-maleát formában]
tablettánként.
AMLO TAD 10 MG TABLETTA
10,0 mg amlodipin [12,9 mg amlodipin-maleát formában]
tablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta:
AMLO TAD 5 MG TABLETTA
Fehér, kerek, lapos felületű, egyik oldalán felezővonallal
ellátott tabletta.
AMLO TAD 10 MG TABLETTA
Fehér, kerek, lapos felületű, egyik oldalán felezővonallal
ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hipertónia.
Krónikus stabil és vasospasticus angina pectoris.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
_Felnőttek_: az ajánlott kezdődózis mind a hipertenzió, mind a
krónikus stabil- és vasospasticus angina
pectoris kezelése esetén 5 mg amlodipin naponta egy alkalommal.
Amennyiben a kívánt terápiás hatás
2-4 héten belül nem alakul ki, a dózis az egyéni választól
függően maximum napi 10 mg-ra emelhető
(egy alkalommal adva).
Az amlodipin akár monoterápiaként, akár egyéb antianginás
szerekkel kombinálva is alkalmazható
anginában szenvedő betegeknek.
_Gyermekek és serdülőkorúak (18 év alatt)_:
Az amlodipin adása gyermekeknek és serdülőkorúaknak nem
ajánlott.
_Idősek_: időseknek a szokásos dózis adása ajánlott, de dózis
emelés esetén óvatosan kell eljárni (lásd
5.2 pont).
_Vesekárosodás esetén:_
Az amlodipin szokásos adagját ajánlott adni (lásd 5.2 pont). Az
amlodipin nem dializálható.
19428/41/06
2
_Májkárosodás esetén:_
Májelégtelenség esetén nincs meghatározott dózis, ezért az
amlodipin óvatosan adható (lásd 4.4 pont).
Az amlodipint egy teljes pohár vízzel kell bevenni, étkezéstől
függetlenül.
AMLO TAD 5 MG TABLETTA
Ezek a tabletták nem darabolhatóak.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Az amlodipin adása ellenjavallott az alábbi esetekben:
·
súlyos hipotenzió;
·
so