País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amitriptylinhydrochlorid
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
N06AA09
amitriptyline
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Amitriptylinhydrochlorid (03958) 45,28 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1995-10-13
Seite 1 von 13 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN AMITRIPTYLIN-NEURAXPHARM ® Lösung zum Einnehmen 40 mg/ml Amitriptylinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Amitriptylin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amitriptylin-neuraxpharm beachten? 3. Wie ist Amitriptylin-neuraxpharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Amitriptylin-neuraxpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMITRIPTYLIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Amitriptylin-neuraxpharm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als trizyklische Antidepressiva bekannt sind. Dieses Arzneimittel hat folgende Anwendungsgebiete: • Depression bei Erwachsenen (Episoden einer Major Depression • Neuropathische Schmerzen bei Erwachsenen • Vorbeugung von chronischen Spannungskopfschmerzen bei Erwachsenen • Migräneprophylaxe bei Erwachsenen • Nächtliches Einnässen bei Kindern ab 6 Jahren, nur wenn organische Ursachen, wie Spina bifida und verwandte Störungen, ausgeschlossen wurden und mit allen anderen medikamentösen und nicht-medikamentösen Behandlungsmaßnahmen, einschließlich Muskelentspannungsmitteln und Desmopressin, kein Ansprechen erzielt wurde. Seite 2 von 13 Dieses Arzneimittel sollte Llegiu el document complet
Seite 1 von 16 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Amitriptylin-neuraxpharm Lösung zum Einnehmen 40 mg/ml 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Amitriptylinhydrochlorid 1 ml Lösung zum Einnehmen (ca. 20 Tropfen) enthält 45,28 mg Amitriptylinhydrochlorid, entsprechend 40 mg Amitriptylin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klare, farblose bis gelbliche Lösung zum Einnehmen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Amitriptylin-neuraxpharm wird angewendet: − zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) bei Erwachsenen. − zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen. − zur prophylaktischen Behandlung von chronischen Spannungskopfschmerzen (CTTH) bei Erwachsenen. − zur prophylaktischen Behandlung von Migräne bei Erwachsenen. − zur Behandlung der Enuresis nocturna bei Kindern ab 6 Jahren, wenn eine organische Ursache, einschließlich Spina bifida und verwandte Störungen, ausgeschlossen wurde und mit allen anderen medikamentösen und nicht-medikamentösen Behandlungsmaßnahmen, einschließlich Antispastika und Vasopressin-verwandten Arzneimitteln, kein Ansprechen erzielt wurde. Das Arzneimittel sollte nur von Ärzten verordnet werden, die Erfahrung in der Behandlung persistierender Enuresis besitzen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Nicht alle Dosierungsschemata können mit allen Darreichungsformen und Stärken erreicht werden. Für die Dosierung zu Beginn und für alle folgenden Dosissteigerungen sollte die geeignete Darreichungsform / Stärke gewählt werden. Seite 2 von 16 _Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) _ Die Dosis ist zu Behandlungsbeginn niedrig anzusetzen und dann schrittweise zu steigern, unter aufmerksamer Beobachtung des klinischen Ansprechens und jeglicher Anzeichen von Unverträglichkeit. _Erwachsene _ Die Anfangsdosis beträgt 25 mg zweimal täglich (50 mg täglich). Bei Bedarf kann die Dosis alle zwei Tage um 25 mg geste Llegiu el document complet