Amisulprid Sandoz 200 mg comp.

País: Bèlgica

Idioma: francès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Amisulpride 200 mg

Disponible des:

Sandoz SA-NV

Codi ATC:

N05AL05

Designació comuna internacional (DCI):

Amisulpride

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

Amisulpride 200 mg

Vía de administración:

Voie orale

Área terapéutica:

Amisulpride

Resumen del producto:

CTI code: 373536-05 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373536-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373536-07 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373536-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373536-09 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2744886 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373536-08 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373536-10 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373536-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373536-12 - Taille de l'emballage: 150 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2744894 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373536-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373536-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373536-14 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2963502 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373536-02 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373536-13 - Taille de l'emballage: 198 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Estat d'Autorització:

Commercialisé: Non

Data d'autorització:

2010-07-14

Informació per a l'usuari

NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
AMISULPRID SANDOZ 50 MG COMPRIMÉS
AMISULPRID SANDOZ 100 MG COMPRIMÉS
AMISULPRID SANDOZ 200 MG COMPRIMÉS
AMISULPRID SANDOZ 400 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
amisulpride
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PRENDRE CE MÉDICAMENT, CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre,
même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif,
même si les signes de leur
maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce qu’Amisulprid Sandoz et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Amisulprid Sandoz?
3.
Comment prendre Amisulprid Sandoz?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Amisulprid Sandoz?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’AMISULPRID SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Amisulprid Sandoz contient comme substance active de l'amisulpride. Il
appartient à un groupe de
médicaments appelés antipsychotiques.
Amisulprid Sandoz est utilisé pour traiter la
SCHIZOPHRÉNIE,
lorsqu’elle débute mais aussi à long terme.
Les symptômes de cette maladie comportent:

ce que l’on appelle des symptômes positifs:
-
hallucinations telles que sentir, voir ou entendre des choses qui
n’existent pas
-
pensées bizarres et/ou effrayantes
-
modifications de votre comportement, qui peut être agressif

ce que l’on appelle des symptômes négatifs:
-
devenir renfermé et effacé
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Amisulprid Sandoz 50 mg comprimés
Amisulprid Sandoz 100 mg comprimés
Amisulprid Sandoz 200 mg comprimés
Amisulprid Sandoz 400 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 50 mg d’amisulpride.
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé contient 23,75 mg de lactose (sous forme de
monohydrate).
Chaque comprimé contient 100 mg d’amisulpride.
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé contient 47,50 mg de lactose (sous forme de
monohydrate).
Chaque comprimé contient 200 mg d’amisulpride.
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé contient 95,00 mg de lactose (sous forme de
monohydrate).
Chaque comprimé pelliculé contient 400 mg d’amisulpride.
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé contient 190,00 mg de lactose (sous forme de
monohydrate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
_Comprimés à 50 mg:_
Blanc, rond, biconvexe, avec un diamètre de 6 mm, avec une barre de
cassure. Le comprimé peut être
divisé en doses égales.
_Comprimés à 100 mg:_
Blanc, rond, aplati, avec un diamètre de 8 mm, avec une barre de
cassure. Le comprimé peut être
divisé en doses égales.
_Comprimés à 200 mg:_
Blanc, rond, aplati, avec un diamètre de 11 mm, avec une barre de
cassure. Le comprimé peut être
divisé en doses égales.
Comprimés pelliculé.
_Comprimés pelliculés à 400 mg:_
1
Blanc à blanc cassé, de forme oblongue, avec une longueur de 18 mm
et une largeur de 8 mm, avec
une barre de cassure sur une face. Le comprimé pelliculé peut être
divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
L’amisulpride est indiqué pour le traitement des troubles
schizophréniques aigus et chroniques avec:
-
symptômes positifs tels qu’idées délirantes, hallucinations,
troubles de la pensée, hostilité,
méfiance.
-
symptômes négatifs (syndrome déficitaire) tels qu’émoussement
affectif, repli