Amisulprid-neuraxpharm 100 mg

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Amisulprid

Disponible des:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

Codi ATC:

N05AL05

Designació comuna internacional (DCI):

Amisulpride

formulario farmacéutico:

Tablette

Composición:

Teil 1 - Tablette; Amisulprid (23671) 100 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Resumen del producto:

PZN :03836325 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St; PZN :03836348 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St; PZN :15994207 Darreichung : Tabletten Menge : 60 St

Estat d'Autorització:

verlängert

Data d'autorització:

2005-02-02

Informació per a l'usuari

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION AMISULPRID-NEURAXPHARM 100 MG (TABLETTEN)
Stand: 12/2019
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMISULPRID-NEURAXPHARM
® 100
mg
Tabletten
Wirkstoff: Amisulprid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Amisulprid-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amisulprid-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Amisulprid-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Amisulprid-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMISULPRID-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amisulprid, der Wirkstoff von Amisulprid-neuraxpharm, ist ein
Dopaminantagonist vom
Benzamid-Typ.
Amisulprid-neuraxpharm ist angezeigt für die Behandlung von akuten
und chronischen
schizophrenen Störungen:
•
produktive
Zustände
mit
Wahnvorstellungen,
Halluzinationen,
Denkstörungen,
Feindseligkeit, Misstrauen,
•
primär negative Zustände (Defektsyndrom) mit Affektverflachung,
emotionalem und
sozialem Rückzug.
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION AMISULPRID-NEURAXPHARM 100 MG (TABLETTEN)
Stand: 12/2019
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMISULPRID-NEURAXPHARM
BEACHTEN?
AMISULPRID-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Amisulprid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sons

Fitxa tècnica

TEXT FACHINFORMATION AMISULPRID-NEURAXPHARM
Stand: 12/2019
Seite 1 von 14
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Amisulprid-neuraxpharm 100 mg
Tabletten
Amisulprid-neuraxpharm 200 mg
Tabletten
Amisulprid-neuraxpharm 400 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Wirkstoff:_ Amisulprid
_Amisulprid-neuraxpharm 100 mg _
1 Tablette enthält 100 mg Amisulprid.
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat.
_Amisulprid-neuraxpharm 200 mg _
1 Tablette enthält 200 mg Amisulprid.
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat.
_Amisulprid-neuraxpharm 400 mg _
1 Filmtablette enthält 400 mg Amisulprid.
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Amisulprid-neuraxpharm 100 mg _
Weiße, runde Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Amisulprid-neuraxpharm 200 mg _
Weiße, runde Tablette mit einseitiger Kreuzbruchkerbe.
Die Tablette kann in vier gleiche Dosen geteilt werden.
_Amisulprid-neuraxpharm 400 mg _
Weiße, runde Filmtablette mit einseitiger Kreuzbruchkerbe.
Die Filmtablette kann in vier gleiche Dosen geteilt werden.
TEXT FACHINFORMATION AMISULPRID-NEURAXPHARM
Stand: 12/2019
Seite 2 von 14
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Amisulprid-neuraxpharm ist angezeigt für die
Behandlung von akuten und chronischen
schizophrenen Störungen:
-
produktive
Zustände
mit
Wahnvorstellungen,
Halluzinationen,
Denkstörungen,
Feindseligkeit, Misstrauen,
-
primär
negative
Zustände
(Defektsyndrom)
mit
Affektverflachung,
emotionalem
und
sozialem Rückzug.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Es werden folgende Dosierungen empfohlen:
_Hinweis _
Amisulprid-neuraxpharm 100 mg Tabletten sind teilbar;
Amisulprid-neuraxpharm 200 mg
Tabletten und Amisulprid-neuraxpharm 400 mg Filmtabletten sind
viertelbar.
_Produktive Zustände _
Täglich 400 - 800 mg Amisulprid.
In Einzelfällen kann die Tagesdosis auf maximal 1200 mg Amisulprid
erhöht werden. Da die
Verträglichkeit