Amisulprid AL 200 mg Tabletten

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Amisulprid

Disponible des:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Codi ATC:

N05AL05

Designació comuna internacional (DCI):

Amisulpride

formulario farmacéutico:

Tablette

Composición:

Teil 1 - Tablette; Amisulprid (23671) 200 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

erloschen

Data d'autorització:

2004-07-01

Informació per a l'usuari

1
ALIUD PHARMA
®
GmbH
D-89150 Laichingen
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
AMISULPRID AL 200 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Amisulprid
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1.
Was ist Amisulprid AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amisulprid AL beachten?
3.
Wie ist Amisulprid AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amisulprid AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AMISULPRID AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amisulprid AL ist ein Benzamidderivat, Dopamin-Antagonist.
AMISULPRID AL WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung von akuten und chronischen schizophrenen Störungen:

Produktive Zustände mit Wahnvorstellungen, Halluzinationen,
Denkstörungen, Feindseligkeit, Misstrauen,

primär negative Zustände (Defektsyndrom) mit Affektverflachung,
emotionalem und sozialem Rückzug.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMISULPRID AL BEACHTEN?
AMISULPRID AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Amisulprid oder einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
2

bei BESTEHENDEN PROLAKTINABHÄNGIGEN TUMOREN (wie z.B.
prolaktinabhängige Hypophysentumoren oder Brustkrebs),

bei einem TUMOR DES NEBENNIERENMARKS (Phäochromozytom),

we

Fitxa tècnica

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amisulprid AL 100 mg Tabletten
Amisulprid AL 200 mg Tabletten
Amisulprid AL 400 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Amisulprid AL 100 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 100 mg Amisulprid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 92,75
mg
Lactose-Monohydrat.
_Amisulprid AL 200 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 200 mg Amisulprid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält
185,50 mg
Lactose-Monohydrat.
_Amisulprid AL 400 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 400 mg Amisulprid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
200 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
_Amisulprid AL 100 mg Tabletten _
Tablette
Weiße, runde, flache Tablette mit beidseitiger Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Amisulprid AL 200 mg Tabletten _
Tablette
Weiße, runde, flache Tablette mit einseitiger Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Amisulprid AL 400 mg Filmtabletten _
Filmtablette
Weiße, oblonge Filmtablette mit einseitiger Bruchrille.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
2
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Amisulprid AL ist angezeigt für die Behandlung von akuten und
chronischen
schizophrenen Störungen:

produktive Zustände mit Wahnvorstellungen, Halluzinationen,
Denkstörungen, Feindseligkeit, Misstrauen,

primär negative Zustände (Defektsyndrom) mit Affektverflachung,
emotionalem und sozialem Rückzug.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ES WERDEN FOLGENDE DOSIERUNGEN EMPFOHLEN:
_Produktive Zustände _

Täglich 400 - 800 mg Amisulprid.
In Einzelfällen kann die Tagesdosis auf maximal 1.200 mg Amisulprid
erhöht
werden. Da die Verträglichkeit von Dosen über 1.200 mg Amisulprid
täglich
nicht hinreichend belegt ist, sollten solche Dosen nicht zur Anwendung