País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amisulprid
AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)
Amisulpride
Tablette
Teil 1 - Tablette; Amisulprid (23671) 50 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-03-23
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) AWD.pharma GmbH & Co. KG AMISAN 50 MG STAND: MÄRZ 2007 OBFM41CF09D501C765E9 Seite 1 Version v. 12.03.2007 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Amisan 50 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 Tablette enthält 50 mg Amisulprid. Sonstige Bestandteile: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße, runde Tablette mit Teilungskerbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Amisan 50 mg ist angezeigt für die Behandlung von akuten und chronischen schizophrenen Störungen: – primär negative Zustände (Defektsyndrom) mit Affektverflachung, emotionalem und sozialem Rückzug. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Es werden folgende Dosierungen empfohlen: _Hinweis: _ Amisan 50 mg Tabletten sind teilbar. Täglich 50–300 mg Amisulprid. Die Dosierung sollte individuell angepasst werden. Amisulprid kann bis zu 300 mg täglich in einer Einzeldosis verabreicht werden. _Dosierung bei besonderen Patientengruppen _ Patienten mit Niereninsuffizienz: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Tagesdosis bei einer Kreatinin-Clearance zwischen 30 und 60 ml/min halbiert und bei einer Kreatinin-Clearance zwischen 10 und 30 ml/min auf ein Drittel reduziert werden. Da es keine Erfahrungen mit an schwerer Niereninsuffizienz leidenden Patienten gibt (Kreatinin-Clearance < 10 ml/ min), ist Amisulprid bei diesen Patienten kontraindiziert. Patienten mit Leberinsuffizienz: Wegen der geringen hepatischen Metabolisierung von Amisulprid ist bei Patienten mit einer Leberinsuffizienz eine Dosisreduktion nicht notwendig. Art der Anwendung: Amisan Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Sie sollten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. Dauer der Anwendung: Hinreichende Erfahrungen aus kontrollierten Studien liegen über eine Zeitdauer von einem Jahr vor. Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt. 4.3 GEGENANZEIGEN Amisan dar Llegiu el document complet