AMIODARONA 200mg TABLETAS

País: Equador

Idioma: espanyol

Font: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ingredients actius:

Amiodarona Clorhidrato 200,00 mg

Disponible des:

LABORATORIOS LA SANTE S.A. [CO] COLOMBIA

Codi ATC:

C01BD01TAB17101

formulario farmacéutico:

TABLETAS

Composición:

Amiodarona Clorhidrato 200,00 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA x 1, 2, 3 BLÍSTERES x 10 TABLETAS c/u + INSERTO.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricat per:

LABORATORIOS LA SANTE S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS CIRCULARES, LISAS, BICONVEXAS DE COLOR BLANCO A CASI BLANCO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2017-06-05 11:23:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.-CAMBIO EN LA FÓRMULA CUALICUANTITATIVA: DISMINUCIÓN EN LA CANTIDAD DEL EXCIPIENTE - ALCOHOL ETÍLICO CON EL FIN DE MEJORAR LA FLUIDEZ DEL PRODUCTO DURANTE EL PROCESO DE COMPRESIÓN: AHORA:LACTOSA MONOHIDRATO 151.50 MG; POVIDONA 19.00 MG; ALMIDÓN PREGELATINIZADO 7.60 MG; ALCOHOL ETÍLICO 96% 45.20 MG; ESTEARATO DE MAGNESIO 3.42 MG 2.- AMPLIACIÓN DE LA VIDA ÚTIL: AHORA: 36 MESES 3.-ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA: AHORA: TABLETAS CIRCULARES, LISAS, BICONVEXAS DE COLOR BLANCO A CASI BLANCO. 4.- ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO. 5.- INCLUSIÓN DEL INSERTO. 6.- ACTUALIZACIÓN DE ARTES 7.- INCLUSIÓN DEL CUM 2022-06-23 16:17:24 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED18 - ACTUALIZACIÓN DE INSERTO POR MEMORANDO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2022-1865-M. 2.- NMED18 - ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR MEMORANDO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2022-1865-M.; Periodo vida util producto en meses: 36 MESES

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2007-01-25