País: Àustria
Idioma: alemany
Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMIKACINSULFAT
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH
J01DC02
amikacin sulfate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2019-07-01
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Amikacin Eberth 250 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Wirkstoff: Amikacin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Amikacin Eberth und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Amikacin Eberth beachten? 3. Wie ist Amikacin Eberth anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Amikacin Eberth aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Amikacin Eberth und wofür wird es angewendet? Amikacin Eberth ist ein Antibiotikum, das zur Behandlung schwerwiegender Infektionen mit Bakterien, die durch den Wirkstoff Amikacin abgetötet werden können, verwendet wird. Amikacin gehört zur Gruppe der Aminoglykoside. Amikacin Eberth wird zur Behandlung folgender Erkrankungen eingesetzt: – Infektionen der Lunge und der unteren Atemwege, die während eines Krankenhausaufenthalts auftreten, einschließlich schwerwiegender Lungenentzündungen – Infektionen des Bauchraums, einschließlich Infektionen des Peritoneums (Bauchfells) – Komplizierte und wiederholte Infektionen der Nieren, der Harnwege und der Blase – Infektionen der Haut und der Weichteile, einschließlich bei schweren Verbrennungen – Bakterielle Entzündungen der Herzinnenhaut (Endokarditis) – Infektionen nach Bauchoperationen Amikacin Eberth kann auch zur Behandlung von Patienten mit Infektionen eingesetzt werden, die sich im ganzen Körper ausb Llegiu el document complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Amikacin Eberth 250 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Konzentrat enthält 250 mg Amikacin (als Amikacinsulfat). 1 Durchstechflasche mit 2 ml Konzentrat enthält 500 mg Amikacin (als Amikacinsulfat). Nach Verdünnung auf 100 ml enthält jeder Milliliter (ml) 5 mg Amikacin (als Amikacinsulfat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung 13,2 mg Natriummetabisulfit / Durchstechflasche (entsprechend 8,90 mg Schwefeldioxid) 0,65 mmol (14,94 mg) Natrium / Durchstechflasche. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Klare, farblose bis schwach gelb gefärbte, wässrige Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung der folgenden schwerwiegenden Infektionen durch Amikacin-empfindliche Erreger (siehe Abschnitt 5.1), wenn weniger toxische Antibiotika nicht wirksam sind: - nosokomiale Infektionen der unteren Atemwege einschließlich schwerer Pneumonien, - intraabdominale Infektionen, einschließlich Peritonitis, - komplizierte und rezidivierende Harnwegsinfektionen, - Haut- und Weichgewebeinfektionen, einschließlich infizierter Brandwunden, - bakterielle Endokarditis, - postoperative intraabdominale Infektionen. Amikacin Eberth kann auch zur Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit den bereits erwähnten Infektionen auftritt oder bei der ein solcher Zusammenhang vermutet wird, eingesetzt werden. Amikacin Eberth wird häufig mit anderen geeigneten Antibiotika kombiniert, um das Bakterienspektrum der entsprechenden Infektion abzudecken. Die offiziellen Richtlinien für die angemessene Anwendung von Antibiotika sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 2 Zur Berechnung der korrekten Dosierung muss das Körpergewicht des Patienten vor der Behandlung ermittelt werden. _Überwachung der Arzneimittelkonzentra Llegiu el document complet