Ambroxol comp.-ratiopharm 75 mg/100 mg Retardkapseln

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Doxycyclinhyclat; Ambroxolhydrochlorid

Disponible des:

ratiopharm GmbH (3087881)

Designació comuna internacional (DCI):

Doxycycline hyclate, ambroxol hydrochloride

formulario farmacéutico:

Hartkapsel, retardiert

Composición:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Doxycyclinhyclat (03877) 115,4 Milligramm; Ambroxolhydrochlorid (13436) 75 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

widerrufen

Data d'autorització:

1991-05-21

Informació per a l'usuari

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_AMBROXOL COMP_
_._
_-RATIOPHARM_
_®_
_ 75 MG/100 MG RETARDKAPSELN _
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen mit einem
Körpergewicht zwischen
50 und 70 kg
Wirkstoffe: 75 mg Ambroxolhydrochlorid und 100 mg Doxycyclin (als
Doxycyclinhyclat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Ambroxol comp.-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg/100 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
_Ambroxol comp.-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg/100 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Ambroxol comp.-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg/100 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Ambroxol comp.-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg/100 mg_
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _AMBROXOL COMP.-RATIOPHARM_
_®_
_ 75 MG/100 MG_ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
_Ambroxol comp.-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg/100 mg_
ist ein Breitspektrum-Antibiotikum aus der Gruppe der
Tetracycline in Kombination mit einem Schleimlöser.
_Ambroxol comp.-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg/100 mg_
wird angewendet bei
-
akuten Schüben chronischer Bronchitiden mit gleichzeitiger
krankhafter Schleimeindickung, sofern
sie durch Doxycyclin-empfindliche Erreger verursacht sind.
Hinweis:
_Ambroxol comp.-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg/100 mg_
darf ausschließlich bei Jugendlichen und E

Fitxa tècnica

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_AMBROXOL COMP.-RATIOPHARM_
_®_
_ 75 MG/100 MG RETARDKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 75 mg Ambroxolhydrochlorid und
100 mg Doxycyclin (als
Doxycyclinhyclat).
Sonstiger Bestandteil: Sucrose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
Mit Pellets gefüllte Hartkapseln mit gelblichem Unterteil und grünem
Oberteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei akuten Schüben chronischer Bronchitiden mit gleichzeitiger
krankhafter
Schleimeindickung, sofern sie durch Doxycyclin-empfindliche Erreger
verursacht sind.
Hinweis:
_Ambroxol comp.-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg/100 mg Retardkapseln_
ist ausschließlich für die
Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen im Körpergewichtsbereich
von 50-70 kg
geeignet.
Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch
von antimikrobiellen
Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Doxycyclin zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
Jugendliche und Erwachsene mit einem Körpergewicht von 50-70 kg
nehmen am 1. Tag 1-mal
2 Kapseln
_Ambroxol comp.-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg/100 mg_
, entsprechend 200 mg Doxycyclin und
150 mg Ambroxolhydrochlorid und an den folgenden Tagen je 1-mal 1
Kapsel
_Ambroxol _
2
_comp.-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg/100 mg_
, entsprechend 100 mg Doxycyclin und 75 mg
Ambroxolhydrochlorid, ein.
Für Patienten außerhalb des oben genannten Gewichtsbereichs sowie
für Kinder unter 12 Jahren
ist
_Ambroxol comp.-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg/100 mg Retardkapseln_
nicht geeignet.
Art der Anwendung
Die Hartkapsel sollte entweder regelmäßig morgens mit dem
Frühstück oder während einer
anderen Mahlzeit eingenommen werden. Zur Vermeidung von
Ösophagusulcera ist
_Ambroxol _
_comp.-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg/100 mg Retardkapseln_