AMBROBENE 7,5 mg/ml belsőleges oldat

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

ambroxol

Disponible des:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Codi ATC:

R05CB06

Designació comuna internacional (DCI):

ambroxol

Unidades en paquete:

1x100 ml 1x40 ml

clase:

TK

tipo de receta:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Resumen del producto:

Kiszerelések: 1 X 100 ml üvegben - - OGYI-T-02095 / 06 - VN - TK - nem; 1 X 40 ml üvegben - - OGYI-T-02095 / 05 - VN - TK - nem

Estat d'Autorització:

Generikus

Data d'autorització:

1993-01-01

Informació per a l'usuari

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AMBROBENE 7,5 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT
ambroxol-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ambrobene 7,5 mg/ml belsőleges oldat
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ambrobene 7,5 mg/ml belsőleges oldat alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Ambrobene 7,5 mg/ml belsőleges oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ambrobene 7,5 mg/ml belsőleges oldatot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMBROBENE 7,5 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A hörgők és a tüdő sűrű váladékképződésével járó heveny
és idült betegségeinek kezelésére,
nyákoldásra.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2.
TUDNIVALÓK AZ AMBROBENE 7,5 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT ALKALMAZÁSA
ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ AMBROBENE 7,5 MG/ML BELSŐLEGES OLDATOT:
-
ha allergiás az ambroxol-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb
összetevőjére.
-
gyomor-, bélfekélyek esetén.
FIGYELMEZTETÉS

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ambrobene 7,5 mg/ml belsőleges oldat
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
7,50 mg ambroxol-hidroklorid 1 ml oldatban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Átlátszó, színtelen, vagy enyhén sárga színű, szagtalan,
kesernyés ízű vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nyákoldó kezelés akut és krónikus bronchopulmonális
betegségekben, amelyek a nyákképződés és
transzport zavarával járnak együtt.
Az Ambrobene belsőleges oldat gyermekek, serdülők és felnőttek
számára javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
PER OS ALKALMAZÁS
_2 év alatti gyermekek:_
Szokásos adagja naponta 2-szer 7,5 mg ambroxol-hidroklorid (2-szer 1
ml Ambrobene 7,5 mg/ml
belsőleges oldat).
_2-5 év közötti gyermekek:_
Szokásos adagja naponta 3-szor 7,5 mg ambroxol-hidroklorid (3-szor 1
ml Ambrobene 7,5 mg/ml
belsőleges oldat).
_6-12 év közötti gyermekek:_
Szokásos adagja naponta 2-3-szor 15 mg ambroxol-hidroklorid (2-3-szor
2 ml Ambrobene 7,5 mg/ml
belsőleges oldat).
_Felnőttek és 12 év feletti gyermekek:_
Szokásos adagja 2-3 napon keresztül naponta 3-szor 30 mg
ambroxol-hidroklorid (3-szor 4 ml
Ambrobene 7,5 mg/ml belsőleges oldat), majd naponta 2-szer 30 mg
ambroxol-hidroklorid.
INHALÁLÁS
_2 év alatti gyermekek:_
Szokásos adagja naponta 7,5-15 mg ambroxol-hidroklorid (1-2-szer 1 ml
Ambrobene 7,5 mg/ml
belsőleges oldat)
_2-5 év közötti gyermekek_
Szokásos adagja naponta 15-30 mg ambroxol-hidroklorid (1-2-szer 2 ml
Ambrobene 7,5 mg/ml
belsőleges oldat).
OGYÉI/10352/2016
2
_Felnőttek és 6 év feletti gyermekek_
Szokásos adagja naponta 15-45 mg ambroxol-hidroklorid (1-2-szer 2-3
ml Ambrobene 7,5 mg/ml
belsőleges oldat).
_Megjegyzések_
A dózis kiméréséhez a csomagolásban megfelelő jelöléssel
ellátott adagolópohár található.
A fenntartó adagot súlyos veseműködési zavarok esetén megfelelő
mértékben csökkenteni kell, vagy a
gyógyszert ritkábban kell alkalmazni (dózisin