AMARYL 2mg COMPRIMIDOS

País: Equador

Idioma: espanyol

Font: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ingredients actius:

Glimepirida 2 mg

Disponible des:

AVENTIS PHARMA S.A. [FR] FRANCE

Codi ATC:

A10BB12COM14501

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS

Composición:

Cada comprimido contiene: Glimepirida 2,00 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 blíster x 15 comprimidos + inserto Caja x 2 blísters x 15 comprimidos + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricat per:

SANOFI MEDLEY FARMACEUTICA LTDA.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: Comprimidos verdosos, oblongos, biplanos, con bisectriz y con surcos laterales. Una cara sin inscripción y la otra cara con la inscripción NMM en los dos lados.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2019-07-31 09:52:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: 1. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: CARLA AGUIRRE; A: MARÍA FERNANDA MIÑO. 2. NMED10 ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA, ÚNICAMENTE CUANDO SE ACLARA O AMPLÍA LA DESCRIPCIÓN. DE: COMPRIMIDOS VERDES, OBLONGOS, RANURADOS Y GRABADOS CON NMM EN LAS DOS CARAS. A: COMPRIMIDOS VERDOSOS, OBLONGOS, BIPLANOS, CON BISECTRIZ Y CON SURCOS LATERALES. UNA CARA SIN INSCRIPCIÓN Y LA OTRA CARA CON LA INSCRIPCIÓN NMM EN LOS DOS LADOS. 2019-11-07 09:52:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. NMED08: ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES, MUESTRA MÉDICA (EXCEPCIÓN DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS) Y PRESENTACIÓN HOSPITALARIA, ÚNICAMENTE CUANDO SE ACLARA O AMPLIA LA DESCRIPCIÓN. 2020-01-30 09:52:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. (POR EL CAMBIO DE LA DIRECCIÓN Y TELÉFONO DEL RESPONSABLE TÉCNICO) DIRECCIÓN: DE: AV. DE LOS SHYRIS N3727 Y NACIONES UNIDAS A: CALLE: AV SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON TELÉFONO: DE: 2994344 A: 025003020 NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO DE: AV. SHYRIS NUMERO: 3727 INTERSECCION: AV. NACIONES UNIDAS; PARROQUIA IÑAQUITO; TELÉFONO 022994324 A: CALLE: AV SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON; PARROQUIA NAYÓN; TELÉFONO 025003020 2020-04-16 09:52:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DE: 1)AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL DE 18 A 24 MESES. 2)CAMBIO DE NATURALEZA DEL MATERIAL DEL ENVASE PRIMARIO DE BLÍSTER ALUMINIO PVDC/PE/PVC A ALUMINIO/ALUMINIO 3)CORRECCIÓN DE TIPEO EN EL REGISTRO SANITARIO: CORRECCIÓN DEL MILIGRAMAJE DEL EXCIPIENTE LACTOSA MONOHIDRATADA DE 137,850 MG A 137,200 MG 2020-07-16 09:52:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.NMED17: ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE 2020-10-16 09:52:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: AGOTAMIENTO DE STOCK DE: - 28080 CAJAS (CAJA X 15 COMPRIMIDOS); LOTE ARA00807; FECHA DE ELABORACIÓN: 06-MAR-2020; FECHA DE EXPIRACIÓN: 31-AGOS-2021. - 13000 CAJAS (CAJA X 15 COMPRIMIDOS); LOTE ARA02676; FECHA DE ELABORACIÓN: 02-JUN-2020; FECHA DE EXPIRACIÓN: 30-NOV-2021. - 3199 CAJAS (CAJA X 15 COMPRIMIDOS); LOTE 9RA03670; FECHA DE ELABORACIÓN: 08-JUN-2019; FECHA DE EXPIRACIÓN: 30-NOV-2020. - 530 CAJAS (CAJA X 15 COMPRIMIDOS); LOTE 9RA05888; FECHA DE ELABORACIÓN: 10-SEP-2019; FECHA DE EXPIRACIÓN: 28-FEB-2021. -10080 CAJAS MUESTRA MÉDICA (CAJA X 2 COMPRIMIDOS); LOTE ARA00807 MM; FECHA DE ELABORACIÓN: 06-MAR-2020; FECHA DE EXPIRACIÓN: 31-AGOS-2021. - 1418 CAJAS MUESTRA MÉDICA (CAJA X 2 COMPRIMIDOS); LOTE 9RA07465 MM; FECHA DE ELABORACIÓN: 13-NOV-2019; FECHA DE EXPIRACIÓN: 30- ABR-2021. 2020-12-15 09:52:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE FABRICANTE, EN CASO ABSORCIÓN O FUSIÓN (MISMA DIRECCIÓN DIFERENTE NÚMERO IDENTIFICACIÓN). DE: SANOFI AVENTIS FARMACÉUTICA LTDA. A: SANOFI MEDLEY FARMACÉUTICA LTDA. 2021-06-18 09:52:57 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DEBIDO A LA APROBACIÓN DEL CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE DEL PRODUCTO, PARA LOS SIGUIENTES LOTES: PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 15 COMPRIMIDOS N° LOTE FECHA DE FABRICACIÓN FECHA DE VENCIMIENTO STOCK BRA00478 08-FEB-2021 31-ENE-2023 10403 UNIDADES PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 2 COMPRIMIDOS (MUESTRAS MÉDICA) N° LOTE FECHA DE FABRICACIÓN FECHA DE VENCIMIENTO STOCK ARA02676 02-JUN-2020 31-MAY-2022 1428 UNIDADES 2024-03-08 18:56:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO. 2008-11-04 09:52:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE Y SOLICITANTE 2013-06-06 09:52:57 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSION DE MUESTRA MEDICA 2015-01-19 09:52:57 -> REDUCCIÓN DEL PERÍODO DE VIDA UTIL DE: 24 MESES A: 18 MESES 2017-06-16 09:52:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN CORRESPONDIENTE A LA VERSIÓN 14 2022-09-06 09:52:57 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA CANCELACIÓN AUTOMÁTICA DEL PRODUCTO DEBIDO QUE NO CUMPLIÓ CON LAS OBSERVACIONES EMITIDAS EN LA SOLICITUD PRESENTE: BAJO EL ART. 15.- LA AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA - ARCSA AUTORIZARÁ POR ÚNICA VEZ, PREVIO ANÁLISIS, EL AGOTAMIENTO DE LAS EXISTENCIAS POR LO QUE YA EXISTE APROBADO UN AGOTAMIENTO DE EXISTENCIA DE PRODUCTO TERMINADO. 2022-10-11 15:03:30 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO. (INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA). 2005-07-07 09:52:57 -> LA EMISIÓN DE ESTE CERTIFICADO ANULA EL NUMERO 21.355-1-07-04 DE JUNIO 14 DEL 2004; Periodo vida util producto en meses: 24 meses

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2005-07-07