Amaryl 1mg tableta

País: Sèrbia

Idioma: serbi

Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

ingredients actius:

glimepirid

Disponible des:

SANOFI-AVENTIS D.O.O. BEOGRAD

Codi ATC:

A10BB12

Designació comuna internacional (DCI):

glimepirid

Dosis:

1mg

formulario farmacéutico:

tableta

Unidades en paquete:

blister, 1x30kom

clase:

R

Fabricat per:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - TOURS - Francuska

Resumen del producto:

JKL: 1042310

Estat d'Autorització:

OBNOVA

Data d'autorització:

2016-08-12

Informació per a l'usuari

Broj rešenja: 515-01-00264-16-001 od 12.08.2016. za lek Amaryl
®
, tablete, 30 x (1mg)
Broj rešenja: 515-01-00266-16-001 od 12.08.2016. za lek Amaryl
®
, tablete, 30 x (2mg)
Broj rešenja: 515-01-00268-16-001 od 12.08.2016. za lek Amaryl
®
, tablete, 30 x (3mg)
Broj rešenja: 515-01-03922-13-001 od 04.12.2013. za lek Amaryl
®
, tablete, 30 x (4mg)
1 od 11
UU
_UPUTSTVO ZA LEK_
AMARYL
®
, TABLETE, 1 MG
_Pakovanje: blister, 1x30 tableta_
AMARYL
®
, TABLETE, 2 MG
_Pakovanje: blister, 2x15 tableta_
AMARYL
®
, TABLETE, 3 MG
_Pakovanje: blister, 2x15 tableta_
AMARYL
®
, TABLETE, 4 MG
_Pakovanje: blister, 2x15 tableta_
Proizvođač:
1.
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - TOURS
2.
SANOFI S.P.A.
Adresa:
1.
30-36 AVENUE GUSTAVE EIFFEL, TOURS, FRANCUSKA
2.
S. S. 17 KM 22, SCOPPITO (AQ), ITALIJA
Podnosilac zahteva:
SANOFI-AVENTIS D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
ŠPANSKIH BORACA 3/VI, BEOGRAD – NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00264-16-001 od 12.08.2016. za lek Amaryl
®
, tablete, 30 x (1mg)
Broj rešenja: 515-01-00266-16-001 od 12.08.2016. za lek Amaryl
®
, tablete, 30 x (2mg)
Broj rešenja: 515-01-00268-16-001 od 12.08.2016. za lek Amaryl
®
, tablete, 30 x (3mg)
Broj rešenja: 515-01-03922-13-001 od 04.12.2013. za lek Amaryl
®
, tablete, 30 x (4mg)
2 od 11
AMARYL
®
, 1 MG, TABLETE
AMARYL
®
, 2 MG, TABLETE
AMARYL
®
, 3 MG, TABLETE
AMARYL
®
, 4 MG, TABLETE
GLIMEPIRID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
‒
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
‒
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
‒
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
‒
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Amaryl i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Amaryl
3.

Fitxa tècnica

Broj rešenja: 515-01-00264-16-001 od 12.08.2016. za lek Amaryl
®
, tablete, 30 x (1mg)
Broj rešenja: 515-01-00266-16-001 od 12.08.2016. za lek Amaryl
®
, tablete, 30 x (2mg)
Broj rešenja: 515-01-00268-16-001 od 12.08.2016. za lek Amaryl
®
, tablete, 30 x (3mg)
Broj rešenja: 515-01-03922-13-001 od 04.12.2013. za lek Amaryl
®
, tablete, 30 x (4mg)
1 od 13
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
AMARYL
®
, TABLETE, 1 MG
_Pakovanje: blister, 1x30 tableta_
AMARYL
®
, TABLETE, 2 MG
_Pakovanje: blister, 2x15 tableta_
AMARYL
®
, TABLETE, 3 MG
_Pakovanje: blister, 2x15 tableta_
AMARYL
®
, TABLETE, 4 MG
_Pakovanje: blister, 2x15 tableta_
Proizvođač:
1.
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - TOURS
2.
SANOFI S.P.A.
Adresa:
1.
30-36 AVENUE GUSTAVE EIFFEL, TOURS, FRANCUSKA
2.
S. S. 17 KM 22, SCOPPITO (AQ), ITALIJA
Podnosilac zahteva:
SANOFI-AVENTIS D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
ŠPANSKIH BORACA 3/VI, BEOGRAD – NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00264-16-001 od 12.08.2016. za lek Amaryl
®
, tablete, 30 x (1mg)
Broj rešenja: 515-01-00266-16-001 od 12.08.2016. za lek Amaryl
®
, tablete, 30 x (2mg)
Broj rešenja: 515-01-00268-16-001 od 12.08.2016. za lek Amaryl
®
, tablete, 30 x (3mg)
Broj rešenja: 515-01-03922-13-001 od 04.12.2013. za lek Amaryl
®
, tablete, 30 x (4mg)
2 od 13
1. IME LEKA
Amaryl

, 1 mg, tablete
Amaryl

, 2 mg, tablete
Amaryl

, 3 mg, tablete
Amaryl

, 4 mg, tablete
INN:
glimepirid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Amaryl, 1 mg, tablete:_
Jedna tableta sadrži 1 mg glimepirida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: tableta sadrži i 69,0 mg
laktoze monohidrat.
_Amaryl, 2 mg, tablete:_
Jedna tableta sadrži 2 mg glimepirida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: tableta sadrži i 137,2 mg
laktoze monohidrat.
_Amaryl, 3 mg, tablete:_
Jedna tableta sadrži 3 mg glimepirida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: tableta sadrži i 137,0 mg
laktoze monohidrat.
_Amaryl, 4 mg, tablete:_
Jedna tableta sadrži 4 mg glimepirida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: tableta sadrži i 135