ALZOROL toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

País: Estònia

Idioma: estonià

Font: Ravimiamet

ingredients actius:

ropinirool

Disponible des:

Norameda UAB

Codi ATC:

N04BC04

Designació comuna internacional (DCI):

ropinirool

Dosis:

8mg 90TK; 8mg 42TK; 8mg 21TK; 8mg 56TK

formulario farmacéutico:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

tipo de receta:

R

Informació per a l'usuari

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Alzorol, 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Alzorol, 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Alzorol, 6 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Alzorol, 8 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Ropinirool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Alzorol ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Alzorol’i võtmist
3.
Kuidas Alzorol’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Alzorol’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Alzorol ja milleks seda kasutatakse
Ravimis Alzorol sisalduv toimeaine on ropinirool, mis kuulub dopamiini
agonistideks nimetatud ravimite
rühma. Dopamiini agonistid toimivad ajus sarnaselt organismiomase
aine dopamiiniga.
Alzorol’i toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette
kasutatakse Parkinsoni tõve raviks. Parkinsoni
tõvega patsientidel on teatud ajuosades madal dopamiini tase.
Ropiniroolil on sarnane toime
organismiomase dopamiiniga, seega aitab ravim vähendada Parkinsoni
tõve nähtusid.
2.
Mida on vaja teada enne Alzorol´i võtmist
Ärge võtke Alzorol’i:
-
kui olete ropinirooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui teil on tõsine neeruhaigus;
-
kui teil on maksahaigus.
Kui arvate, et midagi eespool loetletust võib kehtida teie kohta,
pidage nõu oma arstiga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Eriline ettevaatus on vajalik Alzorol´iga
-
kui te olete rase või kahtlustate rasedust;
-
kui te toida

Fitxa tècnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Alzorol, 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Alzorol, 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Alzorol, 6 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Alzorol, 8 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
2 mg: Iga toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 2 mg
ropinirooli (vesinikkloriidina).
4 mg: Iga toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 4 mg
ropinirooli (vesinikkloriidina).
6 mg: Iga toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 6 mg
ropinirooli (vesinikkloriidina).
8 mg: Iga toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 8 mg
ropinirooli (vesinikkloriidina).
INN: Ropinirolum
Abiaine:
Iga 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 64,97 mg
laktoosmonohüdraati.
Iga 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 59,12 mg
laktoosmonohüdraati.
Iga 6 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 60,66 mg
laktoosmonohüdraati.
Iga 8 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 55,88 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
Alzorol, 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett:
Roosa, kirju, ovaalne tablett, mõõtmetega 16,0 x 8,20 mm, mille
ühel küljel on märgistus 2x.
Alzorol, 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett:
Pruun, kirju, ovaalne tablett, mõõtmetega 16,0 x 8,20 mm, mille
ühel küljel on märgistus 4x.
Alzorol, 6 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett:
Valge, kirju, ovaalne tablett, mõõtmetega 16,0 x 8,20 mm, mille
ühel küljel on märgistus 6x.
Alzorol, 8 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett:
Tumeroosa, kirju, ovaalne tablett, mõõtmetega 16,0 x 8,20 mm, mille
ühel küljel on märgistus 8x.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Parkinsoni tõve ravi:
-
esmane monoteraapia, et edasi lükata levodopa kasutuselevõtmist,
-
kombinatsioonis levodopaga, kui levodopa