ALVESCO 160MCG/DÁV Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

11162 CIKLESONID

Disponible des:

Covis Pharma Europe B.V., Amsterdam Array

Codi ATC:

R03BA08

Designació comuna internacional (DCI):

11162 CIKLESONID

Dosis:

160MCG/DÁV

formulario farmacéutico:

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Vía de administración:

Inhalační podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

CIKLESONID

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0263213 Velikost balení: 60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263216 Velikost balení: 10X30DÁV H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263217 Velikost balení: 10X60DÁV H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263215 Velikost balení: 30DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263214 Velikost balení: 120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263218 Velikost balení: 10X120DÁV H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245188 Velikost balení: 60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0245189 Velikost balení: 120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0245192 Velikost balení: 10X60DÁV H Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0245193 Velikost balení: 10X120DÁV H Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0245191 Velikost balení: 10X30DÁV H Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0245190 Velikost balení: 30DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0017058 Velikost balení: 120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224692 Velikost balení: 10X120DÁV H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224690 Velikost balení: 10X30DÁV H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224687 Velikost balení: 60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214421 Velikost balení: 60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016910 Velikost balení: 60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224688 Velikost balení: 120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0137280 Velikost balení: 120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0137279 Velikost balení: 60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224691 Velikost balení: 10X60DÁV H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224689 Velikost balení: 30DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214422 Velikost balení: 120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2005-01-12

Informació per a l'usuari

1/9
Sp. zn. sukls257987/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
ALVESCO
160 MIKROGRAMŮ/DÁVKA ROZTOK K INHALACI V
TLAKOVÉM OBALU
CICLESONIDUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Alvesco a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Alvesco používat
3.
Jak se Alvesco používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Alvesco uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ALVESCO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE ALVESCO :
Alvesco je čirý a bezbarvý aerosolový sprej, který se vdechuje
ústy do plic. Jedná se o preventivní lék
(kortikosteroid), který musíte používat denně a který účinkuje
pouze po vdechnutí do plic.
K
ČEMU SE ALVESCO POUŽÍVÁ:
Alvesco se používá k léčbě přetrvávajícího astmatu u
dospělých a dospívajících pacientů (12 let a
starších).
JAK ALVESCO PŮSOBÍ
Alvesco usnadňuje dýchání ztlumením příznaků astmatu a
snižuje pravděpodobnost astmatického
záchvatu. Účinek vzniká postupně, proto je třeba tento léčivý
přípravek používat denně, i když se cítíte
dobře.
_TENTO LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK NENÍ VHODNÝ PŘI ZÁCHVATECH AKUTNÍ
DUŠNOSTI. PŘI TAKOVÉM ZÁCHVATU POUŽÍVEJTE _
_POUZE VÁŠ INHALÁTOR PRO AKU

Fitxa tècnica

1
Sp. zn. sukls206181/2021
a k sp. zn. sukls114868/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Alvesco 160 mikrogramů/dávka roztok k inhalaci v tlakovém obalu
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna (1) dávka (dávka uvolněná z náustku) obsahuje ciclesonidum
160 mikrogramů
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna (1) dávka obsahuje 4,7 mg ethanolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok k inhalaci v tlakovém obalu
Čirý, bezbarvý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Alvesco je indikován ke kontrole perzistentního astmatu
u dospělých a dospívajících (12 let
a starších).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek je určen pouze k inhalačnímu podání.
Dávkování
Dávkovací doporučení pro dospělé a dospívající:
Doporučená dávka přípravku Alvesco je 160 mikrogramů jedenkrát
denně, která vede ke zvládnutí
astmatu u většiny pacientů. Nicméně u těžkých astmatiků se ve
studii, která trvala 12 týdnů, ukázalo,
že dávka 640 mikrogramů denně (inhalace 320 mikrogramů dvakrát
denně) snížila četnost exacerbací,
ale nezlepšila funkci plic (viz bod 5.1). Snížení dávky na 80
mikrogramů jedenkrát denně může být u
některých pacientů účinnou udržovací dávkou.
Přípravek Alvesco má být podáván přednostně večer, ačkoli
bylo prokázáno, že i ranní podávání
přípravku Alvesco je účinné. Definitivní rozhodnutí, zda bude
léčivý přípravek podáván večer, nebo
ráno, má učinit lékař.
Symptomy se začnou zlepšovat do 24 hodin po zahájení léčby
přípravkem Alvesco . Jakmile je
dosaženo kontroly stavu, má být dávka přípravku Alvesco určena
individuálně a má být postupně
titrována na minimální dávku potřebnou k udržení dobré
kontroly astmatu.
2
Pacienti s těžkým astmatem jsou vystaveni riziku akutních
záchvatů a mají mít provedenou
pravidelnou kontrolu astmatu včetně testů plicních funkcí.
Zvýšen�